Force musculaire, capacité fonctionnelle, fonction respiratoire et qualité de vie chez les patients atteints de mucoviscidose
17 octobre 2023 mis à jour par: Cagtay Maden, Çağtay Maden
Force musculaire et endurance des membres supérieurs, capacité fonctionnelle, fonction respiratoire et qualité de vie chez l'enfant et l'adolescent atteint de fibrose kystique
Cette étude a été conçue pour étudier la relation entre la force et l'endurance musculaires des membres supérieurs, la capacité fonctionnelle et la qualité de vie des enfants et des adolescents atteints de mucoviscidose.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enfants et les adolescents atteints de mucoviscidose ont été évalués pour la force musculaire des membres supérieurs et (force musculaire des abducteurs de l'épaule, force musculaire de la flexion du coude, force de la poignée) l'endurance musculaire (test de traction du bras), le test de la fonction pulmonaire et la capacité fonctionnelle (test de traction de six minutes). distance du test de marche) et qualité de vie (questionnaire sur la fibrose kystique révisé)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
63
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Şahinbey
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Gaziantep, Şahinbey, Turquie
- Hasan Kalyoncu Universty
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes diagnostiquées avec la mucoviscidose avec des résultats cliniques et des mutations génétiques compatibles avec la mucoviscidose, ayant plus de 60 mEq/L en deux mesures dans les examens de chlore de la sueur
Critère d'exclusion:
- Les patients qui n'ont pas exacerbé la maladie au cours des quatre dernières semaines, qui avaient une bonne coopération et qui n'avaient pas de problème orthopédique dans le complexe main-épaule-bras ont été inclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Fibrose kystique
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Évaluation de la force et de l'endurance musculaire des membres supérieurs, de la capacité fonctionnelle, de la fonction respiratoire et de la qualité de vie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1)
Délai: Un jour
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Les tests de la fonction pulmonaire ont été évalués avec un spiromètre.
C'est le volume d'air libéré dans la première seconde depuis le début de la difficile manœuvre de capacité vitale.
En général, il donne des informations sur la restriction dans les principales compagnies aériennes.
La diminution du rapport FEV1 / FVC montre une obstruction, FEV1 montre la sévérité de l'obstruction.
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Un jour
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Test de marche de six minutes
Délai: Un jour
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Dans le test de marche de 6 minutes (6MWT), les sujets devaient marcher aussi vite qu'ils pouvaient marcher en 6 minutes le long d'un couloir droit de 30 mètres.
Le test a été effectué deux fois dans la même journée à des intervalles d'une demi-heure.
La valeur de distance la plus longue pour chaque patient à partir des deux tests utilisés a été utilisée pour l'analyse statistique.
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Un jour
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Capacité Vitale Forcée (CVF)
Délai: Un jour
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Les tests de la fonction pulmonaire ont été évalués avec un spiromètre.
C'est le volume d'air qui sort avec une expiration rapide et puissante suite à une inspiration profonde.
Les personnes en bonne santé peuvent normalement extraire 80 % de leur volume pulmonaire en 6 secondes ou moins
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Un jour
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Débit expiratoire de pointe (PEF)
Délai: Un jour
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Les tests de la fonction pulmonaire ont été évalués avec un spiromètre.
Elle est mesurée par la manœuvre d'expiration maximale suivant l'inspiration maximale.
Il donne des informations sur l'obstruction des grandes voies respiratoires.
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Un jour
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Force musculaire des membres supérieurs
Délai: Un jour
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Évaluation de la force musculaire périphérique Les muscles Deltoideus (abduction de l'épaule), Biceps Brachii (flexion du coude) ont été évalués avec un dynamomètre numérique (Lafeyette manual muscle tester, U.S.A).
La force de préhension a été mesurée par un dynamomètre à main (Baseline LITE hand dynamometer, U.S.A).
Dans chaque test musculaire, les côtés droit et gauche ont été évalués séparément et répétés trois fois et les meilleures valeurs obtenues ont été enregistrées en Newton (N).
Les moyennes arithmétiques des côtés droit et gauche ont été utilisées pour l'analyse statistique.
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Un jour
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Endurance musculaire des membres supérieurs
Délai: Un jour
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Le test de traction des bras a été utilisé dans l'évaluation de l'endurance musculaire.
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Un jour
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Qualité de vie
Délai: Un jour
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Le questionnaire révisé sur la fibrose kystique (CFQ-R) a été utilisé pour évaluer la qualité de vie.
Il existe quatre questionnaires CFQ-R pour les parents d'enfants âgés de 6 ans et plus, trois tranches d'âge différentes [6-10, 12-13 et plus).
La version enfant du CFQ-R comprend 35 questions en 8 parties, fonctionnement physique, fonctionnement émotionnel, fonctionnement social, image corporelle, troubles de l'alimentation, fardeau du traitement, symptômes respiratoires et symptômes digestifs.
Ses valeurs vont de 0 à 100 points et plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Çağtay maden, MSc, Pt, Hasan Kalyoncu University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
15 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2021
Première publication (Réel)
2 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016/06
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .