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Fuerza muscular, capacidad funcional, función respiratoria y calidad de vida en pacientes con fibrosis quística

17 de octubre de 2023 actualizado por: Cagtay Maden, Çağtay Maden

Fuerza y ​​Resistencia Muscular de Extremidades Superiores, Capacidad Funcional, Función Respiratoria y Calidad de Vida en Niños y Adolescentes con Fibrosis Quística

Este estudio fue diseñado para investigar la relación entre la fuerza y ​​resistencia muscular de las extremidades superiores, la capacidad funcional y la calidad de vida de niños y adolescentes con fibrosis quística.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se evaluó a los niños y adolescentes con fibrosis quística en cuanto a la fuerza muscular de las extremidades superiores y (fuerza muscular abductora del hombro, fuerza muscular de flexión del codo, fuerza de prensión manual), resistencia muscular (prueba de elevación del brazo), prueba de función pulmonar y capacidad funcional (prueba de seis minutos). distancia de la prueba de caminata) y Calidad de vida (Cuestionario de fibrosis quística-Revisado)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

63

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Pavo
        • Hasan Kalyoncu Universty

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos diagnosticados con FQ con hallazgos clínicos y mutaciones genéticas compatibles con FQ, que tienen más de 60 mEq/L en dos mediciones en exámenes de cloro en sudor

Criterio de exclusión:

  • Se incluyeron pacientes que no exacerbaron la enfermedad en las últimas cuatro semanas, que tuvieron una buena cooperación y que no tenían ningún problema ortopédico en el complejo mano-hombro-brazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Fibrosis quística
Otro: fibrosis quística
Evaluación de la Fuerza y ​​Resistencia Muscular de las Extremidades Superiores, capacidad funcional, Función Respiratoria y Calidad de Vida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: 1 día
Las pruebas de función pulmonar se evaluaron con un espirómetro. Es el volumen de aire liberado en el primer segundo desde el inicio de la difícil maniobra de capacidad vital. En general, da información sobre la restricción en las principales aerolíneas. La disminución de la relación FEV1/FVC muestra obstrucción, FEV1 muestra la gravedad de la obstrucción.
1 día
Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 1 día
En la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT), se pidió a los sujetos que caminaran lo más rápido que pudieran caminar en 6 minutos a lo largo de un corredor recto de 30 metros. La prueba se realizó dos veces en el mismo día a intervalos de media hora. El valor de mayor distancia para cada paciente de las dos pruebas utilizadas se utilizó para el análisis estadístico.
1 día
Capacidad Vital Forzada (FVC)
Periodo de tiempo: 1 día
Las pruebas de función pulmonar se evaluaron con un espirómetro. Es el volumen de aire que sale con una espiración rápida y potente tras una inspiración profunda. Las personas sanas normalmente pueden extraer el 80 por ciento de su volumen pulmonar en 6 segundos o menos
1 día
Flujo espiratorio máximo (PEF)
Periodo de tiempo: 1 día
Las pruebas de función pulmonar se evaluaron con un espirómetro. Se mide por la maniobra de espiración máxima que sigue a la inspiración máxima. Da información sobre la obstrucción en las vías respiratorias grandes.
1 día
Fuerza muscular de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: 1 día
Evaluación de la fuerza de los músculos periféricos Los músculos deltoides (abducción del hombro), bíceps braquial (flexión del codo) se evaluaron con un dinamómetro digital (Lafeyette manual muscle tester, EE. UU.). La fuerza de prensión manual se midió con un dinamómetro manual (Baseline LITE hand dynamometer, EE. UU.). En cada prueba muscular, los lados derecho e izquierdo se evaluaron por separado y se repitieron tres veces y los mejores valores obtenidos se registraron en Newton (N). Para el análisis estadístico se utilizaron las medias aritméticas de los lados derecho e izquierdo.
1 día
Resistencia muscular de miembros superiores
Periodo de tiempo: 1 día
En la evaluación de la resistencia muscular se utilizó el test de dominadas de brazos.
1 día
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 1 día
Se utilizó el Cuestionario de Fibrosis Quística-Revisado (CFQ-R) para evaluar la calidad de vida. Hay cuatro cuestionarios CFQ-R para padres de niños de 6 años y más, tres grupos de edad diferentes [6-10, 12-13 y más]. La versión infantil del CFQ-R consta de 35 preguntas en 8 partes, Funcionamiento físico, Funcionamiento emocional, Funcionamiento social, Imagen corporal, Trastornos de la alimentación, Carga del tratamiento, Síntomas respiratorios y Síntomas digestivos. Sus valores van de 0 a 100 puntos y a mayor puntuación, mejor calidad de vida.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Çağtay Maden

Investigadores

  • Director de estudio: Çağtay maden, MSc, Pt, Hasan Kalyoncu University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

2 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2016/06

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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