Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muskelstyrke, funktionel kapacitet, respirationsfunktion og livskvalitet hos patienter med cystisk fibrose

17. oktober 2023 opdateret af: Cagtay Maden, Çağtay Maden

Øvre ekstremitet muskelstyrke og udholdenhed, funktionel kapacitet, respiratorisk funktion og livskvalitet hos børn og unge med cystisk fibrose

Denne undersøgelse var designet til at undersøge sammenhængen mellem muskelstyrke og udholdenhed i øvre ekstremiteter, funktionel kapacitet og livskvalitet hos børn og unge med cystisk fibrose

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn og unge med cystisk fibrose-patienter blev vurderet for muskelstyrke i øvre ekstremiteter og (Skulderabducerende muskelstyrke, albuefleksionsmuskelstyrke, håndgrebsstyrke) muskeludholdenhed (arm pull-up test), lungefunktionstest og funktionel kapacitet (seks minutter) gangtestafstand) og livskvalitet (Cystic Fibrosis Questionnaire-revideret)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Kalkun
        • Hasan Kalyoncu Universty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer diagnosticeret med CF med kliniske fund og genmutationer i overensstemmelse med CF, der har over 60mEq/L i to målinger i svedklorundersøgelser

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, som ikke forværrede sygdommen de sidste fire uger, som havde et godt samarbejde og ikke havde ortopædiske problemer i hånd-skulder-arm-komplekset, blev inkluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Cystisk fibrose
Andet: cystisk fibrose
Evaluering af øvre ekstremitets muskelstyrke og udholdenhed, funktionsevne, åndedrætsfunktion og livskvalitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 1 dag
Lungefunktionsprøver blev evalueret med et spirometer. Det er mængden af ​​luft, der frigives i det første sekund fra begyndelsen af ​​den vanskelige vitale kapacitetsmanøvre. Generelt giver den information om begrænsningen i større flyselskaber. Fald i FEV1 / FVC-forhold viser obstruktion, FEV1 viser sværhedsgraden af ​​obstruktion.
1 dag
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 1 dag
I 6-minutters gangtesten (6MWT) blev forsøgspersonerne bedt om at gå så hurtigt, som de kunne gå inden for 6 minutter langs en 30 meter lige korridor. Testen blev udført to gange inden for samme dag med intervaller på en halv time. Den længere afstandsværdi for hver patient fra de to anvendte test blev brugt til statistisk analyse.
1 dag
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: 1 dag
Lungefunktionsprøver blev evalueret med et spirometer. Det er mængden af ​​luft, der kommer ud med hurtig og kraftig udånding efter dyb indånding. Raske mennesker kan normalt udtrække 80 procent af deres lungevolumen på 6 sekunder eller mindre
1 dag
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsramme: 1 dag
Lungefunktionsprøver blev evalueret med et spirometer. Det måles ved den maksimale udåndingsmanøvre efter den maksimale inspiration. Den giver information om obstruktion i store luftveje.
1 dag
Øvre ekstremitets muskelstyrke
Tidsramme: 1 dag
Evaluering af perifer muskelstyrke Deltoideus (skulderabduktion), Biceps Brachii (albuefleksion) muskler blev evalueret med et digitalt dynamometer (Lafeyette manuel muskeltester, U.S.A). Håndgrebsstyrken blev målt med et hånddynamometer (Baseline LITE hånddynamometer, U.S.A). I hver muskeltest blev højre og venstre side evalueret separat og gentaget tre gange, og de bedste opnåede værdier blev registreret i Newton (N). Aritmetiske middelværdier af højre og venstre side blev brugt til statistisk analyse.
1 dag
Øvre ekstremitetsmuskulære udholdenhed
Tidsramme: 1 dag
Arm pull-up testen blev brugt til evaluering af muskulær udholdenhed.
1 dag
Livets lighed
Tidsramme: 1 dag
Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQ-R) blev brugt til at evaluere livskvaliteten. Der er fire CFQ-R spørgeskemaer til forældre til børn på 6 år og derover, tre forskellige aldersgrupper [6-10, 12-13 og derover). Barnets version af CFQ-R består af 35 spørgsmål i 8 dele, Fysisk funktion, følelsesmæssig funktion, social funktion, kropsbillede, spiseforstyrrelser, behandlingsbyrde, luftvejssymptomer og fordøjelsessymptomer. Dens værdier spænder fra 0 til 100 point, og jo højere score, jo bedre livskvalitet.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Çağtay Maden

Efterforskere

  • Studieleder: Çağtay maden, MSc, Pt, Hasan Kalyoncu University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016/06

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cystisk fibrose

Kliniske forsøg med cystisk fibrose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner