Мышечная сила, функциональные возможности, функция дыхания и качество жизни у больных муковисцидозом
17 октября 2023 г. обновлено: Cagtay Maden, Çağtay Maden
Сила и выносливость мышц верхних конечностей, функциональные возможности, функция дыхания и качество жизни у детей и подростков с муковисцидозом
Это исследование было разработано для изучения взаимосвязи между силой и выносливостью мышц верхних конечностей, функциональной способностью и качеством жизни детей и подростков с муковисцидозом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У детей и подростков с муковисцидозом оценивали силу мышц верхних конечностей и (силу мышц, отводящих плечо, силу мышц, сгибающих локоть, силу хвата), мышечную выносливость (тест на подтягивание руки), тест функции легких и функциональную способность (шестиминутный тест). пройденное расстояние) и качество жизни (пересмотренный опросник по муковисцидозу)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
63
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Турция
- Hasan Kalyoncu Universty
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 15 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Лица с диагнозом МВ с клиническими данными и генными мутациями, соответствующими МВ, имеющие более 60 мэкв/л в двух измерениях при исследованиях хлора в поте.
Критерий исключения:
- Включены пациенты, у которых не было обострения заболевания в течение последних четырех недель, у которых была хорошая кооперация и не было ортопедических проблем в кисть-плечо-плечевой комплекс.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Муковисцидоз
|
Оценка силы и выносливости мышц верхних конечностей, функциональных возможностей, дыхательной функции и качества жизни
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: 1 день
|
Функциональные пробы легких оценивали с помощью спирометра.
Это объем воздуха, выпущенный в первую секунду от начала трудного маневра ЖЕЛ.
В целом дает информацию об ограничении в крупных авиакомпаниях.
Снижение отношения ОФВ1/ФЖЕЛ свидетельствует об обструкции, ОФВ1 показывает тяжесть обструкции.
|
1 день
|
|
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: 1 день
|
В тесте 6-минутной ходьбы (6MWT) испытуемых просили пройти так быстро, как они могли пройти в течение 6 минут по 30-метровому прямому коридору.
Тест проводился дважды в течение одного дня с интервалом в полчаса.
Значение большего расстояния для каждого пациента из двух использованных тестов использовалось для статистического анализа.
|
1 день
|
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 1 день
|
Функциональные пробы легких оценивали с помощью спирометра.
Это объем воздуха, который выходит при быстром и мощном выдохе после глубокого вдоха.
Здоровые люди обычно могут извлечь 80 процентов своего объема легких за 6 секунд или меньше.
|
1 день
|
|
Пиковая скорость выдоха (PEF)
Временное ограничение: 1 день
|
Функциональные пробы легких оценивали с помощью спирометра.
Он измеряется максимальным выдохом после максимального вдоха.
Он дает информацию об обструкции крупных дыхательных путей.
|
1 день
|
|
Сила мышц верхних конечностей
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка силы периферических мышц Дельтовидную (отведение плеча), двуглавую мышцу плеча (сгибание локтя) оценивали с помощью цифрового динамометра (ручной мышечный тестер Lafeyette, США).
Силу хвата измеряли с помощью кистевого динамометра (Baseline LITE hand dynamometer, США).
В каждом мышечном тесте правая и левая стороны оценивались отдельно и повторялись три раза, а наилучшие полученные значения регистрировались в Ньютонах (N).
Для статистического анализа использовали средние арифметические правых и левых сторон.
|
1 день
|
|
Мышечная выносливость верхних конечностей
Временное ограничение: 1 день
|
Для оценки мышечной выносливости использовали тест подтягивания руки вверх.
|
1 день
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 1 день
|
Для оценки качества жизни использовали пересмотренный вопросник муковисцидоза (CFQ-R).
Существует четыре анкеты CFQ-R для родителей детей в возрасте 6 лет и старше, трех разных возрастных групп [6-10, 12-13 и старше).
Детская версия CFQ-R состоит из 35 вопросов в 8 частях: Физическое функционирование, Эмоциональное функционирование, Социальное функционирование, Образ тела, Нарушения пищевого поведения, Лечебная нагрузка, Респираторные симптомы и Пищеварительные симптомы.
Его значения варьируются от 0 до 100 баллов, и чем выше балл, тем лучше качество жизни.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Çağtay maden, MSc, Pt, Hasan Kalyoncu University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016/06
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .