Força Muscular, Capacidade Funcional, Função Respiratória e Qualidade de Vida em Pacientes com Fibrose Cística
17 de outubro de 2023 atualizado por: Cagtay Maden, Çağtay Maden
Força e Resistência Muscular dos Membros Superiores, Capacidade Funcional, Função Respiratória e Qualidade de Vida em Crianças e Adolescentes com Fibrose Cística
Este estudo foi desenhado para investigar a relação entre força e resistência muscular de membros superiores, capacidade funcional e qualidade de vida de crianças e adolescentes com fibrose cística
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Crianças e adolescentes com fibrose cística foram avaliados quanto à força muscular da extremidade superior e (força muscular dos abdutores do ombro, força muscular de flexão do cotovelo, força de preensão palmar), resistência muscular (teste de pull-up de braço), teste de função pulmonar e capacidade funcional (teste de seis minutos distância do teste de caminhada) e Qualidade de Vida (Questionário de Fibrose Cística-Revisado)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
63
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Şahinbey
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Gaziantep, Şahinbey, Peru
- Hasan Kalyoncu Universty
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos diagnosticados com FC com achados clínicos e mutações genéticas compatíveis com FC, tendo mais de 60mEq/L em duas medições em exames de cloro no suor
Critério de exclusão:
- Foram incluídos pacientes que não exacerbaram a doença nas últimas quatro semanas, que tiveram boa cooperação e não apresentaram problemas ortopédicos no complexo mão-ombro-braço.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Fibrose cística
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Avaliação da Força e Resistência Muscular dos Membros Superiores, Capacidade Funcional, Função Respiratória e Qualidade de Vida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume Expiratório Forçado em 1 Segundo (FEV1)
Prazo: 1 dia
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Os testes de função pulmonar foram avaliados com um espirômetro.
É o volume de ar liberado no primeiro segundo desde o início da manobra de capacidade vital difícil.
Em geral, dá informações sobre a restrição nas principais companhias aéreas.
A diminuição da relação VEF1/CVF mostra obstrução, VEF1 mostra a gravidade da obstrução.
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1 dia
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Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: 1 dia
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No teste de caminhada de 6 minutos (6MWT), os indivíduos foram solicitados a caminhar o mais rápido possível em 6 minutos ao longo de um corredor reto de 30 metros.
O teste foi realizado duas vezes no mesmo dia com intervalos de meia hora.
O valor da maior distância de cada paciente dos dois testes utilizados foi utilizado para análise estatística.
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1 dia
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Capacidade Vital Forçada (CVF)
Prazo: 1 dia
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Os testes de função pulmonar foram avaliados com um espirômetro.
É o volume de ar que sai com uma expiração rápida e potente seguindo uma inspiração profunda.
Pessoas saudáveis normalmente podem extrair 80% do volume pulmonar em 6 segundos ou menos
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1 dia
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Pico de Fluxo Expiratório (PFE)
Prazo: 1 dia
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Os testes de função pulmonar foram avaliados com um espirômetro.
É medido pela manobra de expiração máxima após a inspiração máxima.
Fornece informações sobre a obstrução das grandes vias aéreas.
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1 dia
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Força Muscular dos Membros Superiores
Prazo: 1 dia
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Avaliação da força muscular periférica Os músculos deltoide (abdução do ombro), bíceps braquial (flexão do cotovelo) foram avaliados com um dinamômetro digital (Lafeyette manual muscle tester, EUA).
A força de preensão manual foi medida por um dinamômetro de mão (Baseline LITE hand dynamometer, EUA).
Em cada teste muscular, os lados direito e esquerdo foram avaliados separadamente e repetidos três vezes e os melhores valores obtidos foram registrados em Newton (N).
As médias aritméticas dos lados direito e esquerdo foram utilizadas para análise estatística.
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1 dia
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Resistência muscular dos membros superiores
Prazo: 1 dia
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O teste de barra fixa foi utilizado na avaliação da resistência muscular.
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1 dia
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Qualidade de vida
Prazo: 1 dia
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O Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQ-R) foi utilizado para avaliar a qualidade de vida.
Existem quatro questionários CFQ-R para pais de crianças com 6 anos ou mais, três faixas etárias diferentes [6-10, 12-13 e mais).
A versão infantil do CFQ-R consiste em 35 questões em 8 partes, Funcionamento físico, Funcionamento emocional, Funcionamento social, Imagem corporal, Distúrbios alimentares, Sobrecarga do tratamento, Sintomas respiratórios e Sintomas digestivos.
Seus valores variam de 0 a 100 pontos e quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Çağtay maden, MSc, Pt, Hasan Kalyoncu University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
15 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016/06
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .