Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Siła mięśni, wydolność funkcjonalna, czynność oddechowa i jakość życia pacjentów z mukowiscydozą

17 października 2023 zaktualizowane przez: Cagtay Maden, Çağtay Maden

Siła i wytrzymałość mięśni kończyn górnych, wydolność funkcjonalna, czynność oddechowa i jakość życia dzieci i młodzieży z mukowiscydozą

Badanie to zostało zaprojektowane w celu zbadania związku między siłą i wytrzymałością mięśni kończyn górnych, wydolnością funkcjonalną i jakością życia dzieci i młodzieży z mukowiscydozą

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dzieci i młodzież z mukowiscydozą oceniano pod kątem siły mięśni kończyn górnych oraz (siły mięśni odwodzicieli barków, siły mięśni zgięcia łokcia, siły uchwytu dłoni), wytrzymałości mięśni (test podciągania ramion), testu czynności płuc i wydolności funkcjonalnej (sześciominutowy odległości testu marszu) i jakości życia (zmieniony kwestionariusz mukowiscydozy)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Indyk
        • Hasan Kalyoncu Universty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, u których zdiagnozowano mukowiscydozę z objawami klinicznymi i mutacjami genów zgodnymi z mukowiscydozą, mające ponad 60mEq/L w dwóch pomiarach w badaniach chloru w pocie

Kryteria wyłączenia:

  • Do badania włączono pacjentów, u których w ciągu ostatnich 4 tygodni nie doszło do zaostrzenia choroby, którzy dobrze współpracowali i nie mieli problemów ortopedycznych w zakresie kompleksu ręka-ramię-ramię.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Mukowiscydoza
Inny: mukowiscydoza
Ocena siły i wytrzymałości mięśni kończyn górnych, wydolności funkcjonalnej, funkcji układu oddechowego i jakości życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: 1 dzień
Badania czynnościowe płuc oceniano za pomocą spirometru. Jest to objętość powietrza uwolniona w pierwszej sekundzie od początku trudnego manewru wydolności życiowej. Ogólnie podaje informacje o ograniczeniach w głównych liniach lotniczych. Spadek stosunku FEV1 / FVC wskazuje na niedrożność, FEV1 wskazuje na nasilenie niedrożności.
1 dzień
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: 1 dzień
W 6-minutowym teście marszu (6MWT) badani zostali poproszeni o chodzenie tak szybko, jak tylko byli w stanie przejść w ciągu 6 minut wzdłuż 30-metrowego prostego korytarza. Badanie wykonano dwukrotnie w ciągu tego samego dnia w odstępach półgodzinnych. Dłuższa wartość odległości dla każdego pacjenta z dwóch zastosowanych testów została wykorzystana do analizy statystycznej.
1 dzień
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: 1 dzień
Badania czynnościowe płuc oceniano za pomocą spirometru. Jest to objętość powietrza, która wydostaje się z szybkim i mocnym wydechem po głębokim wdechu. Zdrowi ludzie mogą normalnie wydobyć 80 procent objętości swoich płuc w ciągu 6 sekund lub mniej
1 dzień
Szczytowy przepływ wydechowy (PEF)
Ramy czasowe: 1 dzień
Badania czynnościowe płuc oceniano za pomocą spirometru. Mierzy się to maksymalnym manewrem wydechu następującym po maksymalnym wdechu. Dostarcza informacji o niedrożności dużych dróg oddechowych.
1 dzień
Siła mięśni kończyny górnej
Ramy czasowe: 1 dzień
Ocena siły mięśni obwodowych Mięśnie naramienny (odwodzenie barku), mięsień dwugłowy ramienia (zgięcie łokcia) oceniano za pomocą dynamometru cyfrowego (Lafeyette manual muscle tester, USA). Siłę chwytu dłoni mierzono za pomocą dynamometru ręcznego (dymometr ręczny Baseline LITE, USA). W każdym teście mięśniowym oceniano oddzielnie prawą i lewą stronę i powtarzano trzykrotnie, a najlepsze uzyskane wartości zapisywano w Newtonach (N). Do analizy statystycznej wykorzystano średnie arytmetyczne prawej i lewej strony.
1 dzień
Wytrzymałość mięśniowa kończyny górnej
Ramy czasowe: 1 dzień
Do oceny wytrzymałości mięśniowej wykorzystano próbę podciągania ramion.
1 dzień
Autentyczność życia
Ramy czasowe: 1 dzień
Do oceny jakości życia zastosowano kwestionariusz Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQ-R). Dostępne są cztery kwestionariusze CFQ-R dla rodziców dzieci w wieku 6 lat i starszych, w trzech różnych grupach wiekowych [6-10, 12-13 i więcej]. Wersja CFQ-R dla dzieci składa się z 35 pytań podzielonych na 8 części: Funkcjonowanie fizyczne, Funkcjonowanie emocjonalne, Funkcjonowanie społeczne, Obraz ciała, Zaburzenia odżywiania, Obciążenie związane z leczeniem, Objawy ze strony układu oddechowego i Objawy ze strony przewodu pokarmowego. Jego wartości wahają się od 0 do 100 punktów, a im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Çağtay Maden

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Çağtay maden, MSc, Pt, Hasan Kalyoncu University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016/06

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mukowiscydoza

Badania kliniczne na mukowiscydoza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj