Spierkracht, functionele capaciteit, ademhalingsfunctie en kwaliteit van leven bij patiënten met cystische fibrose
17 oktober 2023 bijgewerkt door: Cagtay Maden, Çağtay Maden
Bovenste extremiteit Spierkracht en uithoudingsvermogen, functionele capaciteit, ademhalingsfunctie en kwaliteit van leven bij kinderen en adolescenten met cystische fibrose
Deze studie was opgezet om de relatie tussen spierkracht van de bovenste extremiteit en uithoudingsvermogen, functionele capaciteit en kwaliteit van leven van kinderen en adolescenten met cystic fibrosis te onderzoeken
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kinderen en adolescenten met cystic fibrosis-patiënten werden beoordeeld op spierkracht van de bovenste ledematen en (spierkracht schouderabductoren, spierkracht elleboogflexie, handknijpkracht), spieruithoudingsvermogen (armoptrektest), longfunctietest en functionele capaciteit (zes minuten durende test). looptestafstand) en kwaliteit van leven (cystic fibrosis vragenlijst-herzien)
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
63
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Kalkoen
- Hasan Kalyoncu Universty
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 15 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen gediagnosticeerd met CF met klinische bevindingen en genmutaties die overeenkomen met CF, met meer dan 60 mEq / L in twee metingen in zweetchlooronderzoeken
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die de ziekte de afgelopen vier weken niet verergerden, goed meewerkten en geen orthopedische problemen in het hand-schouder-armcomplex hadden, werden geïncludeerd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Taaislijmziekte
|
Evaluatie van spierkracht en uithoudingsvermogen van de bovenste ledematen, functionele capaciteit, ademhalingsfunctie en kwaliteit van leven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Longfunctietesten werden geëvalueerd met een spirometer.
Het is het luchtvolume dat vrijkomt in de eerste seconde vanaf het begin van de moeilijke manoeuvre van de vitale capaciteit.
Over het algemeen geeft het informatie over de beperking bij grote luchtvaartmaatschappijen.
FEV1 / FVC ratio daling toont obstructie, FEV1 toont de ernst van obstructie.
|
1 dag
|
|
Looptest van zes minuten
Tijdsspanne: 1 dag
|
In de 6-minuten looptest (6MWT) werd proefpersonen gevraagd zo snel te lopen als ze binnen 6 minuten konden lopen door een rechte gang van 30 meter.
De test werd tweemaal op dezelfde dag uitgevoerd met tussenpozen van een half uur.
De langere afstandswaarde voor elke patiënt van de twee gebruikte tests werd gebruikt voor statistische analyse.
|
1 dag
|
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Longfunctietesten werden geëvalueerd met een spirometer.
Het is het luchtvolume dat naar buiten komt bij een snelle en krachtige uitademing na een diepe inademing.
Gezonde mensen kunnen normaal gesproken 80 procent van hun longvolume in 6 seconden of minder extraheren
|
1 dag
|
|
Peak Expiratoire Flow (PEF)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Longfunctietesten werden geëvalueerd met een spirometer.
Het wordt gemeten door de maximale uitademingsmanoeuvre die volgt op de maximale inspiratie.
Het geeft informatie over obstructie in grote luchtwegen.
|
1 dag
|
|
Spierkracht van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Evaluatie van perifere spierkracht Deltoideus (schouderabductie), Biceps Brachii (elleboogflexie) spieren werden geëvalueerd met een digitale dynamometer (Lafeyette handmatige spiertester, VS).
De handgreepkracht werd gemeten met een handdynamometer (Baseline LITE handdynamometer, VS).
Bij elke spiertest werden de rechter- en linkerkant afzonderlijk geëvalueerd en drie keer herhaald en de beste verkregen waarden werden genoteerd in Newton (N).
Rekenkundige gemiddelden van de rechter- en linkerkant werden gebruikt voor statistische analyse.
|
1 dag
|
|
Spieruithoudingsvermogen van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: 1 dag
|
De arm pull-up test werd gebruikt om het spieruithoudingsvermogen te evalueren.
|
1 dag
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 1 dag
|
Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQ-R) werd gebruikt om de kwaliteit van leven te evalueren.
Er zijn vier CFQ-R-vragenlijsten voor ouders van kinderen van 6 jaar en ouder, drie verschillende leeftijdsgroepen [6-10, 12-13 en ouder).
De kinderversie van CFQ-R bestaat uit 35 vragen in 8 delen: Fysiek functioneren, Emotioneel functioneren, Sociaal functioneren, Lichaamsbeeld, Eetstoornissen, Behandelingslast, Ademhalingssymptomen en Spijsverteringssymptomen.
De waarden variëren van 0 tot 100 punten en hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Çağtay maden, MSc, Pt, Hasan Kalyoncu University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 november 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016/06
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .