脳神経外科患者における外部脳室ドレーン感染症の診断 (EVD-Infect)

序章：

外部脳室ドレーン (EVD) は、外傷性または自然発生的な脳出血後の急性水頭症を治療するための神経クリティカルケアに不可欠なツールです。 EVD は必須ではありますが、長期的な後遺症を引き起こし、長期的な転帰に影響を与える恐れのある感染症 (EVDI) と関連しています。 したがって、EVDI を迅速に特定して治療することが重要です。 EVDI 診断は、脳脊髄液 (CSF) 分析と CSF 細菌培養に基づいています。 原因物質は通常、皮膚にコロニーを形成する病原体であり、培養された細菌のみに基づいて感染の疑いと真の感染を区別することは困難です。 さらに、細菌培養は最終決定に数日かかる場合があり、早期の意思決定や抗生物質治療の指導にはほとんど貢献しません。 したがって、診断は主に、細胞、タンパク質、乳酸、およびグルコースの CSF 分析に基づいています。 特に、CSF 細胞性は、赤血球と白血球の両方を CSF に導入する脳室内出血 (IVH) の結果として、この患者グループで頻繁に混乱します。 IVH を説明するために、赤血球と白血球の比率 (LE 比率) が使用され、EVDI の診断における中心的な指標です。 LE比は、細菌がCSFに導入されると、免疫応答の一部として白血球が赤血球との関係で増加するという仮定に基づいています. LE比はさらに、血液がCSFに均一に分布していることを前提としています。 ただし、コンピュータ断層撮影 (CT) イメージングから、重力沈降の結果として血液が心室の底に集まっていることが明らかであり、サンプル空間が不均一であることを示しています。 さらに、白血球と赤血球は、重力沈降中に分離を引き起こす密度に関して異なる特性を示します。 白血球、特に顆粒球は、炎症反応の一部として活性化されるため、密度の変化により上向きの浮遊を示すこともあります。 このように、血液とCSFの心室内分離の可能性があるだけでなく、個々の細胞型の分離も可能です。 CSF は EVD からサンプリングされるため、心室内の EVD の位置と心室内血の位置と分布に応じて、不均一なサンプル空間がサンプリングされた CSF の構成に影響を与える可能性があります。

仮説：

血液はCSFに不均一に分布しており、その結果、血液とCSFの脳室内分布がサンプル間で異なる可能性があるため、CSFパラメータの変動性が導入される可能性があると仮定しました。 さらに、患者の体位変換などの定期的な患者ケアは、このような変動を引き起こすのに十分であると考えています。

研究プロトコル:

定期的な単一サンプルの代わりに、隔週で、または疑わしい感染の精査中に、研究に含まれる患者から対のCSFサンプルを収集します。 ペアのサンプルから余分に収集された CSF は、セッションあたり約 1 ～ 2 mL になります。 患者は、定期的な患者の再配置の前後にペアのCSFサンプルの収集に割り当てられます。または、火傷期間中に再配置が実行されたときのサンプル間の平均時間として識別されるペアのCSFサンプル間の10分間の待機時間。 CSFサンプリングの2〜3時間前に側臥位にある患者は、臨床的な体位変換の両側でサンプリングされます。 オープンドレーンは、臨床ルーチンに従って、最初のサンプルの5分前に閉じられます。 1.5 mL の CSF が採取され、個々のサンプルの前に廃棄されます。

サンプルセッションごとに、次の情報を文書化する必要があります。

患者ID:

この患者の研究サンプル番号:

日にち：

サンプル 1 の前の側面位置での時間:

サンプル 1 の時間:

再配置の時間 (再配置の場合):

サンプル 2 の時間:

GCS:

GCS運動スコア:

抗生物質治療、はい/いいえ:

EVDIが疑われる/確認された場合、診断日:

サンプル 1 とサンプル 2 の場合:

CSF-白血球:

CSF-単球:

CSF-顆粒球:

CSF-赤血球:

CSF-アルブミン:

CSF: 乳酸:

CSF: グルコース:

追加情報は、研究に含める際に各患者について収集されます。

名前と社会的識別番号:

性別:

主な入院診断：

入学日：

調査対象日:

EVD挿入後の最初のCTスキャンに基づく:

脳室内出血スコア 1-23:

測定された心室内血液量:

側脳室の後角の脳室内沈着物の深さ:

EVD カテーテルの先端から血液または沈降物までの 2 次元の長さ:

患者の参加:

18 歳以上で、EVD が挿入されて NICU で治療を受けている。 患者の組み入れは、近親者からの書面によるインフォームド コンセントに基づいていました。

統計分析：

Wilcoxonの符号順位検定やFligner-Killenの分散検定などの一方向検定を使用して、ペアワイズ差異およびサンプル・グループ間の差異を評価します。 混合効果回帰分析を使用して、CSF パラメータ変化の独立した予測因子を評価し、変化と人口統計学的変数 (CT 派生変数など) との相関を評価します。 患者 ID は、個人差を排除するランダム効果として含まれます。