神经外科患者脑室外引流感染的诊断 (EVD-Infect)

介绍：

脑室外引流 (EVD) 是神经重症监护中治疗创伤性或自发性脑出血后急性脑积水的重要工具。 虽然必不可少，但 EVD 与可能导致长期后遗症并影响长期结果的可怕感染 (EVDI) 相关。 因此，及时识别和治疗 EVDI 非常重要。 EVDI 诊断基于脑脊液 (CSF) 分析和 CSF 细菌培养。 病原体通常是寄生在皮肤上的病原体，这使得仅根据培养的细菌难以区分疑似感染和真感染。 此外，细菌培养可能需要数天才能完成，并且很少有助于早期决策或指导抗生素治疗。 因此，诊断主要基于细胞、蛋白质、乳酸和葡萄糖的 CSF 分析。 由于脑室内出血 (IVH) 将红细胞和白细胞引入 CSF，CSF 细胞结构在该患者组中尤其经常混杂。 为了解释 IVH，使用了红细胞和白细胞的比率（LE 比率），它是 EVDI 诊断的中心指标。 LE 比率基于以下假设：当细菌被引入 CSF 时，作为免疫反应的一部分，白细胞与红细胞的关系将增加。 LE 比率进一步假设血液在 CSF 中均匀分布。 然而，从计算机断层扫描 (CT) 成像可以清楚地看出，血液由于重力沉降而聚集到心室底部，表明样本空间不均匀。 此外，白细胞和红细胞在密度方面表现出不同的特性，这会导致重力沉降过程中的分离。 白细胞，尤其是粒细胞，由于密度变化也可能表现出向上漂浮，因为它们作为炎症反应的一部分被激活。 因此，不仅血液和 CSF 可能在脑室内分离，而且单个细胞类型也可能分离。 由于 CSF 是从 EVD 采样的，因此异质样本空间可能会影响采样 CSF 的构成，具体取决于 EVD 在心室中的位置以及心室内血液的位置和分布。

假设：

我们假设血液在 CSF 中分布不均匀，因此可能会引入 CSF 参数变异性，因为血液和 CSF 的脑室内分布可能因样本而异。 此外，我们认为常规患者护理（例如患者的重新定位）可能足以导致这种变异性。

研究方案：

成对的脑脊液样本是从研究中包括的患者身上收集的，而不是每两周一次或在疑似感染检查期间收集的常规单一样本。 从配对样本中额外收集的 CSF 将达到每次会话约 1-2 mL。 患者将被分配到收集成对的 CSF 样本，围绕常规患者重新定位，或者在成对的 CSF 样本之间有 10 分钟的等待时间，这被确定为在烧伤期间执行重新定位时样本之间的平均时间。 在 CSF 取样前 2-3 小时处于侧卧位的患者将在临床重新定位的任一侧取样。 根据临床常规，开放式排水管将在第一个样本前五分钟关闭。 在每个单独的样本之前抽取并丢弃 1.5 mL 的 CSF。

应为每个示例会话记录以下信息：

患者编号：

该患者的研究样本编号：

日期：

在样本 1 之前处于侧向位置的时间：

样本 1 的时间：

重新定位时间（如果重新定位）：

样本 2 的时间：

地面站：

GCS 运动分数：

抗生素治疗，是/否：

如果疑似/确诊 EVDI，诊断日期：

对于示例 1 和示例 2：

CSF-白细胞：

CSF-单核细胞：

CSF-粒细胞：

CSF-红细胞：

CSF-白蛋白：

脑脊液：乳酸盐：

脑脊液：葡萄糖：

在纳入研究时为每位患者收集额外信息：

姓名和社会身份证号：

性别：

主要入院诊断：

入学日期：

研究纳入日期：

基于 EVD 插入后的第一次 CT 扫描：

脑室内出血评分 1-23：

测得的脑室内血容量：

侧脑室背角脑室内沉积物的深度：

从 EVD 导管尖端到血液或沉积物的二维长度：

患者纳入：

18 岁以上在 NICU 接受治疗并插入了 EVD。 患者纳入是基于最近亲属的书面知情同意书。

统计分析：

Wilcoxon 符号秩检验和 Fligner-Killen 方差检验等单向检验将用于评估成对差异和样本组之间的差异。 混合效应回归分析将用于评估 CSF 参数变化的独立预测因子，并评估变化与人口统计变量（如 CT 衍生变量）之间的相关性。 患者 ID 将作为随机效应包括在内，以消除个体间差异。