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変化のためのストーリー: 新型コロナウイルス感染症パンデミックにおける糖尿病の自己管理のためのデジタルストーリーテリング介入 (S4C - COVID-19)

2021年2月3日 更新者:Mark L Wieland、Mayo Clinic

ヒスパニック系成人は、非ヒスパニック系白人に比べて、2型糖尿病(T2D)に罹患する可能性が2倍、同疾患により死亡する可能性が1.5倍高い。 こうした格差は、部分的には、非ヒスパニック系白人に比べて身体活動、食事の質、服薬遵守、血糖自己測定の健康レベルが低いことによって媒介されている。 こうした健康格差に対処するには、影響を受けたコミュニティから生まれる革新​​的なアプローチが必要です。

コミュニティベースの参加型研究(CBPR)は、ヒスパニック系と移民の健康問題をターゲットにすることに成功しています。 CBPR は、社会文化的背景における健康行動に取り組むための効果的なアプローチです。 2004 年、研究チームは、ロチェスター ヘルシー コミュニティ パートナーシップ (RHCP) と呼ばれる、移民コミュニティと学術機関の間の CBPR パートナーシップを開発しました。

ストーリーテリングまたはナラティブベースの介入は、文化中心の健康メッセージを組み込んで、脆弱な集団の行動変容を促進するように設計されています。 デジタルストーリーテリング介入は、CBPR アプローチを通じて引き出されたナラティブベースのビデオであり、健康増進行動に取り組むために障害を克服している個人の本物の声を表面化し、態度や信念への影響を通じて視聴者の前向きな健康行動を形成します。

ヒスパニック系コミュニティの RHCP パートナーは、T2D を介入の優先分野として特定し、この提案に至るまでの各形成段階を共同で作成しました。 物語理論と社会認知理論は、介入開発の概念的基礎を形成しました。 研究チームは調査とフォーカス グループを実施して、本格的な介入を構築するためのアプローチと人員を導き出しました。この介入はデジタル ストーリーテリング ワークショップで作成され、糖尿病の自己管理に関するストーリーがキャプチャ、記録、編集され、ビデオ形式で最終的な介入成果物が得られました。 。 それぞれのデジタル ストーリーテリング ビデオは、ミネソタ州とアリゾナ州の医療機関の 25 人の患者を対象にパイロット テストされました。 この介入は非常に受け入れられ、文化的に適切であり、行動変容を促すのに効果的であると評価されました。

したがって、このプロジェクトの全体的な目的は、パンデミック中のヒスパニック系成人の T2D の自己管理に対する CBPR アプローチを通じて導き出されたデジタル ストーリーテリング介入の有効性を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

研究チームは、親研究に参加したが、事前に対照群に無作為に割り付けられていた、コントロール不良のT2D(ヘモグロビンA1c≧8%)を患うヒスパニック系成人80名を対象に、2つの医療機関の仮想設定で観察試験を実施する。 参加者は、12分間のデジタルストーリーテリングビデオを視聴するとともに、パンデミックが糖尿病のセルフケアにどのような影響を与えた可能性があるかについて簡単なアンケートに回答します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

76

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85012
        • Mountain Park Health Center
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55404
        • Hennepin Healthcare
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ヒスパニック系またはラテン系であることを自認しており、2 型糖尿病のコントロールが不十分である。

説明

包含基準:

  • ヒスパニック系またはラテン系アメリカ人であることを自認する。
  • 18歳から70歳まで。
  • 保護者向けの調査に参加しました

除外基準:

  • 自らをヒスパニック系またはラテン系アメリカ人として認識していない。
  • 18 歳から 70 歳までではありません。
  • 親の調査に参加しなかった

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糖尿病の自己管理行動
時間枠:5ヶ月
これは、一般的な食事、特定の(糖尿病)食事、身体活動、糖尿病薬の使用、パンデミック中の血糖モニタリングなどの領域を評価するための簡単な調査手段です。
5ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月26日

一次修了 (実際)

2021年1月7日

研究の完了 (実際)

2021年1月7日

試験登録日

最初に提出

2021年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月3日

最初の投稿 (実際)

2021年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月3日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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