- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04738032
Stories for Change: Cyfrowa interwencja opowiadania historii w celu samodzielnego zarządzania cukrzycą podczas pandemii COVID-19 (S4C - COVID-19)
Dorośli Latynosi są dwa razy bardziej narażeni na cukrzycę typu 2 (T2D) i 1,5 razy bardziej narażeni na śmierć z powodu tej choroby niż biali nie-Latynosi. Te dysproporcje wynikają częściowo z mniej zdrowego poziomu aktywności fizycznej, jakości diety, przestrzegania zaleceń lekarskich i samokontroli poziomu glukozy we krwi niż osoby rasy białej pochodzenia nielatynoskiego. Aby zaradzić tym dysproporcjom zdrowotnym, potrzebne są innowacyjne podejścia, które powstają w dotkniętych społecznościach.
Społecznościowe badania partycypacyjne (CBPR) z powodzeniem zajmują się problemami zdrowotnymi wśród populacji Latynosów i imigrantów; CBPR to skuteczne podejście do zachowań zdrowotnych w kontekście społeczno-kulturowym. W 2004 roku zespół badawczy opracował partnerstwo CBPR między społecznościami imigrantów a instytucjami akademickimi o nazwie Rochester Healthy Community Partnership (RHCP)
Opowiadanie historii lub interwencje oparte na narracji mają na celu włączenie komunikatów zdrowotnych zorientowanych na kulturę w celu promowania zmiany zachowań wśród wrażliwych populacji. Cyfrowe interwencje w zakresie opowiadania historii to filmy oparte na narracji, które powstają dzięki podejściu CBPR, aby ujawnić autentyczne głosy osób pokonujących przeszkody w angażowaniu się w zachowania promujące zdrowie, aby kształtować pozytywne zachowania zdrowotne widzów poprzez wpływ na postawy i przekonania.
Partnerzy RHCP ze społeczności latynoskich zidentyfikowali T2D jako priorytetowy obszar interwencji i współtworzyli każdą z formacyjnych faz prowadzących do tej propozycji. Teoria narracji i społeczna teoria poznawcza stworzyły pojęciową podstawę rozwoju interwencji. Zespół badawczy przeprowadził ankiety i grupy fokusowe, aby określić podejście i personel do zbudowania autentycznej interwencji, która została stworzona podczas cyfrowych warsztatów opowiadania historii, w których historie o samodzielnym leczeniu cukrzycy zostały uchwycone, nagrane i zredagowane w celu uzyskania ostatecznych produktów interwencji w formie wideo . Odpowiednie cyfrowe filmy opowiadające historie zostały przetestowane pilotażowo z udziałem 25 pacjentów w placówkach opieki zdrowotnej w Minnesocie i Arizonie. Interwencja została oceniona jako wysoce akceptowalna, odpowiednia kulturowo i postrzegana jako skuteczna w motywowaniu do zmiany zachowania.
Ogólnym celem tego projektu jest zatem ocena skuteczności cyfrowej interwencji polegającej na opowiadaniu historii, opartej na podejściu CBPR, w zakresie samodzielnego radzenia sobie z T2D wśród dorosłych Latynosów podczas pandemii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85012
- Mountain Park Health Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
- Hennepin Healthcare
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Określa się jako Latynos lub Latynos.
- Między 18 a 70 rokiem życia.
- Uczestniczył w badaniu rodziców
Kryteria wyłączenia:
- Nie identyfikuje się jako Latynos lub Latynos.
- Nie jest w wieku od 18 do 70 lat.
- Nie brał udziału w badaniu rodziców
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowania związane z samokontrolą cukrzycy
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Jest to krótkie narzędzie ankietowe do oceny następujących dziedzin: dieta ogólna, dieta specyficzna (cukrzycowa), aktywność fizyczna, stosowanie leków przeciwcukrzycowych oraz monitorowanie poziomu glukozy we krwi podczas pandemii.
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Choroby układu hormonalnego
- COVID-19
- Cukrzyca
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-006354
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .