- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04738032
Příběhy pro změnu: Intervence digitálního vyprávění pro sebeovládání diabetu v pandemii COVID-19 (S4C - COVID-19)
Dospělí hispánští mají dvakrát vyšší pravděpodobnost, že budou mít diabetes mellitus 2. typu (T2D) a 1,5krát vyšší pravděpodobnost úmrtí na toto onemocnění, než nehispánští běloši. Tyto rozdíly jsou zčásti zprostředkovány méně zdravou úrovní fyzické aktivity, kvalitou stravy, dodržováním léků a vlastním monitorováním hladiny glukózy v krvi než u nehispánských bílých. K řešení těchto zdravotních rozdílů jsou zapotřebí inovativní přístupy, které vycházejí z postižených komunit.
Komunitní participativní výzkum (CBPR) byl úspěšný při zaměřování se na zdravotní problémy mezi hispánskou a imigrantskou populací; CBPR je účinný přístup k řešení zdravotního chování v sociokulturním kontextu. V roce 2004 výzkumný tým rozvinul partnerství CBPR mezi komunitami imigrantů a akademickými institucemi s názvem Rochester Healthy Community Partnership (RHCP).
Vyprávění příběhů nebo intervence založené na vyprávění jsou navrženy tak, aby zahrnovaly sdělení o zdraví zaměřená na kulturu a podpořili tak změnu chování u zranitelných skupin obyvatelstva. Intervence digitálního vyprávění jsou videa založená na příběhu získaná prostřednictvím přístupu CBPR, aby odhalila autentické hlasy jednotlivců, kteří překonávají překážky při zapojení se do chování podporujícího zdraví, aby utvářeli pozitivní zdravotní chování diváků prostřednictvím vlivů na postoje a přesvědčení.
Partneři RHCP z hispánských komunit označili T2D za prioritní oblast pro intervenci a spoluvytvářeli každou z formativních fází vedoucích k tomuto návrhu. Narativní teorie a sociální kognitivní teorie tvořily koncepční základnu pro rozvoj intervence. Studijní tým provedl průzkumy a cílové skupiny, aby odvodil přístup a personál pro vytvoření autentické intervence, která byla vytvořena v digitálním vyprávění příběhů, kde byly zachyceny, zaznamenány a upraveny příběhy o samoléčbě diabetu, aby byly odvozeny finální intervenční produkty ve formě videa. . Příslušná digitální videa s vyprávěním příběhů byla pilotně testována s 25 pacienty ve zdravotnických zařízeních v Minnesotě a Arizoně. Intervence byla hodnocena jako vysoce přijatelná, kulturně relevantní a vnímána jako účinná pro motivaci ke změně chování.
Celkovým cílem tohoto projektu je proto zhodnotit účinnost zásahu digitálního vyprávění příběhů odvozeného prostřednictvím přístupu CBPR k samořízení T2D mezi dospělými Hispánci během pandemie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85012
- Mountain Park Health Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55404
- Hennepin Healthcare
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sebeidentifikuje se jako Hispánec nebo Latino.
- Mezi 18 a 70 lety.
- Účastnil se rodičovské studie
Kritéria vyloučení:
- Neidentifikuje se jako Hispánec nebo Latino.
- Není mezi 18 a 70 lety.
- Nezúčastnil se rodičovské studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diabetes self-management chování
Časové okno: 5 měsíců
|
Jedná se o nástroj stručného průzkumu k posouzení následujících oblastí: obecná strava, specifická (diabetická) dieta, fyzická aktivita, užívání léků na cukrovku a monitorování hladiny glukózy v krvi během pandemie.
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Onemocnění endokrinního systému
- COVID-19
- Diabetes Mellitus
Další identifikační čísla studie
- 20-006354
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cukrovka typu 2
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)DokončenoGeneralizovaná arteriální kalcifikace kojeneckého věku | Autozomálně recesivní hypofosfatemická křivice Typ2Spojené státy
Klinické studie na Intervence digitálního vyprávění
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Royal Holloway UniversityBarts & The London NHS Trust; Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustZatím nenabíráme
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoAntikoncepční chováníSpojené státy
-
Mount Sinai Hospital, CanadaMOUNT SINAI HOSPITAL; Trillium Health PartnersNáborStarší dospělí s komplexními potřebami péčeKanada
-
Allurion TechnologiesDokončeno
-
Montefiore Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Zatím nenabírámeZánětlivá onemocnění střev | Crohnova nemoc | Ulcerózní kolitidaSpojené státy
-
University of FloridaDokončenoBolesti zad, mechanické | Akutní bolestSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)DokončenoPre-expoziční profylaxe HIVSpojené státy
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Spojené státy
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončenoMrtvice | Cerebrovaskulární poruchy | Onemocnění centrálního nervového systémuTchaj-wan