- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04738032
Stories for Change: Digital Storytelling Intervention for Diabetes Self Management i COVID-19-pandemien (S4C - COVID-19)
Voksne spansktalende er dobbelt så tilbøjelige til at have type 2-diabetes mellitus (T2D) og 1,5 gange mere tilbøjelige til at dø af sygdommen end ikke-spansktalende hvide. Disse forskelle er delvist medieret af mindre sunde niveauer af fysisk aktivitet, kostkvalitet, overholdelse af medicin og selvkontrol af blodsukker end ikke-spansktalende hvide. Innovative tilgange, der opstår fra berørte samfund, er nødvendige for at imødegå disse sundhedsforskelle.
Fællesskabsbaseret deltagende forskning (CBPR) har haft succes med at målrette sundhedsspørgsmål blandt latinamerikanske og indvandrerbefolkninger; CBPR er en effektiv tilgang til at adressere sundhedsadfærd i en sociokulturel kontekst. I 2004 udviklede forskerholdet et CBPR-partnerskab mellem immigrantsamfund og akademiske institutioner kaldet Rochester Healthy Community Partnership (RHCP)
Storytelling eller narrativ-baserede interventioner er designet til at inkorporere kulturcentrerede sundhedsmeddelelser for at fremme adfærdsændringer blandt sårbare befolkningsgrupper. Digitale historiefortællingsinterventioner er narrativ-baserede videoer fremkaldt gennem en CBPR-tilgang til at synliggøre de autentiske stemmer fra individer, der overvinder hindringer for at engagere sig i sundhedsfremmende adfærd for at forme positiv sundhedsadfærd hos seere gennem indflydelse på holdninger og overbevisninger.
RHCP-partnere fra latinamerikanske samfund identificerede T2D som et prioriteret område for intervention og har medskabt hver af de formative faser op til dette forslag. Narrativ teori og social kognitiv teori dannede det konceptuelle grundlag for interventionsudvikling. Undersøgelsesteamet gennemførte undersøgelser og fokusgrupper for at udlede tilgangen og personalet til at opbygge en autentisk intervention, der blev skabt i en digital storytelling-workshop, hvor historier om diabetes selvledelse blev fanget, optaget og redigeret for at udlede de endelige interventionsprodukter i videoforma . De respektive digitale historiefortællingsvideoer blev pilottestet med 25 patienter på tværs af sundhedsinstitutioner i Minnesota og Arizona. Interventionen blev vurderet som yderst acceptabel, kulturelt relevant og opfattet som effektiv til at motivere adfærdsændringer.
Det overordnede mål med dette projekt er derfor at vurdere effektiviteten af en digital storytelling-intervention udledt gennem en CBPR-tilgang til selvstyring af T2D blandt latinamerikanske voksne under en pandemi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85012
- Mountain Park Health Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
- Hennepin Healthcare
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Selvidentificerer som latinamerikansk eller latino.
- Mellem 18 og 70 år.
- Deltog i forældreundersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Identificerer sig ikke selv som latinamerikansk eller latino.
- Er ikke mellem 18 og 70 år.
- Deltog ikke i forældreundersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diabetes selvledelsesadfærd
Tidsramme: 5 måneder
|
Dette er et kort undersøgelsesinstrument til at vurdere følgende områder: generel kost, specifik (diabetes) diæt, fysisk aktivitet, brug af diabetesmedicin og overvågning af blodsukker under pandemien.
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- COVID-19
- Diabetes mellitus
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-006354
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes
-
Nadir Hastalıkları Araştırma DerneğiRekrutteringNeuronal Ceroid Lipofuxinosis Type2 (CLN2)Kalkun
-
Trabzon Arakli Bayram Halil Public HospitalRekrutteringType2-diabetes, SGLT2-hæmmer, urinvejsinfektionKalkun
-
Alexandra Kautzky-WillerBayerRekrutteringFed lever | Hypogonadisme, mand | Overvægt/fedme | Prædiabetes/Type2 Diabetes MellitusØstrig
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)AfsluttetGeneraliseret arteriel forkalkning af spædbørn | Autosomal recessiv hypophosphatæmisk rakitt type2Forenede Stater
Kliniske forsøg med Digital Storytelling Intervention
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Arizona State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AfsluttetSundhedsviden, holdninger, praksis | Human Papilloma Virus | Forebyggelig sygdom, vaccine | FortællingForenede Stater
-
Biruni UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseKalkun
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnuDigital historiefortælling
-
Arizona State UniversityHonorHealth Research InstituteAfsluttetStress | Psykisk nød | Hæmatopoietisk stamcelletransplantation | Humør | Følelsesregulering | Hjertefrekvensvariation | Kommunikationsforskning | Knoglemarvstransplantation | Autonome nervesystem | FortællingForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetGigt | Sundhedsrelateret livskvalitet | Lav medicinadhærensForenede Stater
-
Sakarya UniversityIkke rekrutterer endnuUddannelse, Sygepleje | Klinisk kompetence | Evidensbaseret praksis | Studerende, Sygeplejerske | Klinisk beslutningstagning inden for sygeplejeTyrkiet (Türkiye)
-
Evidation HealthSanofi Pasteur, a Sanofi CompanyAfsluttetDiabetesForenede Stater