- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04738032
Verhalen voor verandering: Digital Storytelling Interventie voor zelfmanagement van diabetes in de COVID-19-pandemie (S4C - COVID-19)
Latijns-Amerikaanse volwassenen hebben twee keer zoveel kans op diabetes mellitus type 2 (T2D) en 1,5 keer meer kans om aan de ziekte te overlijden dan niet-Spaanse blanken. Deze ongelijkheden worden gedeeltelijk veroorzaakt door minder gezonde niveaus van lichamelijke activiteit, voedingskwaliteit, therapietrouw en zelfcontrole van de bloedglucose dan niet-Spaanse blanken. Innovatieve benaderingen die voortkomen uit getroffen gemeenschappen zijn nodig om deze gezondheidsverschillen aan te pakken.
Op de gemeenschap gebaseerd participatief onderzoek (CBPR) is succesvol geweest in het aanpakken van gezondheidsproblemen onder Spaanse en immigrantenpopulaties; CBPR is een effectieve aanpak voor het aanpakken van gezondheidsgedrag in een sociaal-culturele context. In 2004 ontwikkelde het onderzoeksteam een CBPR-partnerschap tussen immigrantengemeenschappen en academische instellingen, Rochester Healthy Community Partnership (RHCP) genaamd.
Verhalen vertellen of op verhalen gebaseerde interventies zijn ontworpen om cultuurgerichte gezondheidsboodschappen op te nemen om gedragsverandering bij kwetsbare bevolkingsgroepen te bevorderen. Digital storytelling-interventies zijn op verhalen gebaseerde video's die worden ontlokt door middel van een CBPR-benadering om de authentieke stemmen van individuen naar boven te halen die obstakels overwinnen bij het aangaan van gezondheidsbevorderend gedrag om positief gezondheidsgedrag van kijkers vorm te geven door middel van invloeden op attitudes en overtuigingen.
RHCP-partners uit Latijns-Amerikaanse gemeenschappen hebben T2D geïdentificeerd als een prioritair gebied voor interventie en hebben elk van de vormende fasen die tot dit voorstel hebben geleid mede gecreëerd. De narratieve theorie en de sociaal-cognitieve theorie vormden de conceptuele basis voor de ontwikkeling van interventies. Het onderzoeksteam voerde enquêtes en focusgroepen uit om de aanpak en het personeel af te leiden voor het bouwen van een authentieke interventie die tot stand kwam in een digitale vertelworkshop waar verhalen over zelfmanagement van diabetes werden vastgelegd, opgenomen en bewerkt om de uiteindelijke interventieproducten in videoformaat af te leiden. . De respectievelijke video's over het vertellen van digitale verhalen werden getest met 25 patiënten in zorginstellingen in Minnesota en Arizona. De interventie werd beoordeeld als zeer acceptabel, cultureel relevant en werd gezien als effectief voor het motiveren van gedragsverandering.
De algemene doelstelling van dit project is daarom het beoordelen van de doeltreffendheid van een digitale storytelling-interventie die is afgeleid van een CBPR-benadering voor zelfmanagement van T2D onder Latijns-Amerikaanse volwassenen tijdens een pandemie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85012
- Mountain Park Health Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55404
- Hennepin Healthcare
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Identificeert zichzelf als Hispanic of Latino.
- Tussen 18 en 70 jaar.
- Meegedaan aan het ouderonderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Identificeert zichzelf niet als Hispanic of Latino.
- Is niet tussen de 18 en 70 jaar oud.
- Niet deelgenomen aan het ouderonderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diabetes zelfmanagementgedrag
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Dit is een beknopt enquête-instrument om de volgende domeinen te beoordelen: algemene voeding, specifieke (diabetes)voeding, fysieke activiteit, diabetesmedicatiegebruik en bloedglucosemeting tijdens de pandemie.
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-006354
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .