- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04738032
Stories for Change: Digital Storytelling Intervention for Diabetes Self-Management in the COVID-19 Pandemic (S4C - COVID-19)
Voksne latinamerikanske har dobbelt så stor sannsynlighet for å ha type 2 diabetes mellitus (T2D) og 1,5 ganger større sannsynlighet for å dø av sykdommen enn ikke-spanske hvite. Disse forskjellene er delvis mediert av mindre sunne nivåer av fysisk aktivitet, kostholdskvalitet, medisinoverholdelse og egenkontroll av blodsukker enn ikke-spanske hvite. Innovative tilnærminger som oppstår fra berørte lokalsamfunn er nødvendig for å møte disse helseforskjellene.
Fellesskapsbasert deltakende forskning (CBPR) har vært vellykket i målretting av helseproblemer blant latinamerikanske og innvandrerbefolkninger; CBPR er en effektiv tilnærming for å adressere helseatferd i en sosiokulturell kontekst. I 2004 utviklet forskerteamet et CBPR-partnerskap mellom innvandrermiljøer og akademiske institusjoner kalt Rochester Healthy Community Partnership (RHCP)
Historiefortelling eller narrativ-baserte intervensjoner er designet for å inkludere kultursentriske helsemeldinger for å fremme atferdsendring blant sårbare befolkninger. Digitale fortellerintervensjoner er narrativbaserte videoer fremkalt gjennom en CBPR-tilnærming for å synliggjøre de autentiske stemmene til individer som overvinner hindringer for å engasjere seg i helsefremmende atferd for å forme positiv helseatferd til seere gjennom påvirkning på holdninger og tro.
RHCP-partnere fra latinamerikanske samfunn identifiserte T2D som et prioritert område for intervensjon, og har medskapt hver av de formative fasene frem til dette forslaget. Narrativ teori og sosial kognitiv teori dannet det konseptuelle grunnlaget for intervensjonsutvikling. Studieteamet gjennomførte undersøkelser og fokusgrupper for å utlede tilnærmingen og personellet for å bygge en autentisk intervensjon som ble opprettet i et digitalt historiefortellingsverksted hvor historier om diabetes selvbehandling ble fanget opp, registrert og redigert for å utlede de endelige intervensjonsproduktene i videoforma . De respektive digitale historiefortellingsvideoene ble pilottestet med 25 pasienter på tvers av helseinstitusjoner i Minnesota og Arizona. Intervensjonen ble vurdert som svært akseptabel, kulturelt relevant og oppfattet som effektiv for å motivere til atferdsendring.
Det overordnede målet med dette prosjektet er derfor å vurdere effektiviteten av en digital historiefortellingsintervensjon utledet gjennom en CBPR-tilnærming til selvstyring av T2D blant latinamerikanske voksne under en pandemi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85012
- Mountain Park Health Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55404
- Hennepin Healthcare
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Identifiserer seg selv som latinamerikansk eller latino.
- Mellom 18 og 70 år.
- Deltok i foreldrestudien
Ekskluderingskriterier:
- Identifiserer seg ikke selv som latinamerikansk eller latino.
- Er ikke mellom 18 og 70 år.
- Deltok ikke i foreldrestudien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvledelsesatferd for diabetes
Tidsramme: 5 måneder
|
Dette er et kort undersøkelsesinstrument for å vurdere følgende områder: generell diett, spesifikk (diabetes) diett, fysisk aktivitet, bruk av diabetesmedisiner og blodsukkermåling under pandemien.
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Covid-19
- Sukkersyke
Andre studie-ID-numre
- 20-006354
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .