- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04738032
Storie per il cambiamento: intervento di narrazione digitale per l'autogestione del diabete nella pandemia di COVID-19 (S4C - COVID-19)
Gli adulti ispanici hanno il doppio delle probabilità di avere il diabete mellito di tipo 2 (T2D) e 1,5 volte più probabilità di morire a causa della malattia rispetto ai bianchi non ispanici. Queste disparità sono mediate, in parte, da livelli meno salutari di attività fisica, qualità della dieta, aderenza ai farmaci e automonitoraggio della glicemia rispetto ai bianchi non ispanici. Sono necessari approcci innovativi che derivano dalle comunità colpite per affrontare queste disparità di salute.
La ricerca partecipativa basata sulla comunità (CBPR) ha avuto successo nel prendere di mira i problemi di salute tra le popolazioni ispaniche e immigrate; Il CBPR è un approccio efficace per affrontare i comportamenti di salute in un contesto socioculturale. Nel 2004, il gruppo di ricerca ha sviluppato una partnership CBPR tra comunità di immigrati e istituzioni accademiche chiamata Rochester Healthy Community Partnership (RHCP)
La narrazione o gli interventi basati sulla narrazione sono progettati per incorporare messaggi sulla salute incentrati sulla cultura per promuovere il cambiamento di comportamento tra le popolazioni vulnerabili. Gli interventi di narrazione digitale sono video basati sulla narrazione suscitati attraverso un approccio CBPR per far emergere le voci autentiche delle persone che superano gli ostacoli verso l'impegno in comportamenti che promuovono la salute per modellare comportamenti positivi per la salute degli spettatori attraverso influenze su atteggiamenti e credenze.
I partner RHCP delle comunità ispaniche hanno identificato il T2D come un'area prioritaria di intervento e hanno co-creato ciascuna delle fasi formative che hanno portato a questa proposta. La teoria narrativa e la teoria socio-cognitiva hanno costituito la base concettuale per lo sviluppo dell'intervento. Il team di studio ha condotto sondaggi e focus group per derivare l'approccio e il personale per costruire un intervento autentico che è stato creato in un laboratorio di narrazione digitale in cui le storie sull'autogestione del diabete sono state catturate, registrate e modificate per ricavare i prodotti finali dell'intervento in formato video . I rispettivi video di narrazione digitale sono stati testati pilota con 25 pazienti in istituti sanitari in Minnesota e Arizona. L'intervento è stato valutato come altamente accettabile, culturalmente rilevante e percepito come efficace per motivare il cambiamento comportamentale.
L'obiettivo generale di questo progetto è quindi quello di valutare l'efficacia di un intervento di narrazione digitale derivato attraverso un approccio CBPR sull'autogestione del T2D tra gli adulti ispanici durante una pandemia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85012
- Mountain Park Health Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55404
- Hennepin Healthcare
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Si identifica come ispanico o latino.
- Tra i 18 e i 70 anni.
- Ha partecipato allo studio dei genitori
Criteri di esclusione:
- Non si identifica come ispanico o latino.
- Non ha un'età compresa tra i 18 e i 70 anni.
- Non ha partecipato allo studio dei genitori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Comportamenti di autogestione del diabete
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Questo è un breve strumento di indagine per valutare i seguenti domini: dieta generale, dieta specifica (diabete), attività fisica, uso di farmaci per il diabete e monitoraggio della glicemia durante la pandemia.
|
5 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Malattie del sistema endocrino
- COVID-19
- Diabete mellito
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-006354
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Intervento di narrazione digitale
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Kirsehir Ahi Evran UniversitesiNon ancora reclutamento
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Montefiore Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Non ancora reclutamentoMalattie infiammatorie intestinali | Morbo di Crohn | Colite ulcerosaStati Uniti
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)CompletatoProfilassi pre-esposizione all'HIVStati Uniti
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Harbin Medical UniversityCompletato
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University of Alabama at BirminghamAmerican Heart Association; ConnectionHealth; Memora HealthReclutamentoComplicazioni della gravidanza | Condizioni infantili | Disagio materno | Esiti avversi alla nascitaStati Uniti
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Sakarya UniversityNon ancora reclutamentoEducazione, Infermieristica | Competenza clinica | Pratica basata sulle evidenze | Studenti, infermieri | Processo decisionale clinico in infermieristicaTurchia (Türkiye)
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Arizona State UniversityHonorHealth Research InstituteCompletatoFatica | Disagio psicologico | Trapianto di cellule staminali emopoietiche | Stato d'animo | Regolazione delle emozioni | Variabilità del battito cardiaco | Ricerca sulla comunicazione | Trapianto di midollo osseo | Sistema nervoso autonomo | NarrativaStati Uniti
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Dana-Farber Cancer InstituteCompletatoFatica | Disturbo post traumatico da stress | Stress dovuto al lavoroStati Uniti
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SKEZINon ancora reclutamentoPopolazione generale (nessuna condizione o malattia specifica)Francia
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Bozok UniversityNon ancora reclutamentoDonne incinte primipare