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变革的故事:COVID-19 大流行期间糖尿病自我管理的数字讲故事干预 (S4C - COVID-19)

2021年2月3日 更新者:Mark L Wieland、Mayo Clinic

西班牙裔成年人患 2 型糖尿病 (T2D) 的可能性是非西班牙裔白人的两倍,死于该疾病的可能性是非西班牙裔白人的 1.5 倍。 与非西班牙裔白人相比,这些差异部分是由于身体活动、饮食质量、药物依从性和自我血糖监测水平较低所致。 需要来自受影响社区的创新方法来解决这些健康差异。

基于社区的参与式研究 (CBPR) 已成功针对西班牙裔和移民人群的健康问题; CBPR 是解决社会文化背景下健康行为的有效方法。 2004 年,研究团队在移民社区和学术机构之间建立了 CBPR 伙伴关系,称为罗切斯特健康社区伙伴关系 (RHCP)

讲故事或基于叙述的干预措施旨在结合以文化为中心的健康信息,以促进弱势群体的行为改变。 数字讲故事干预是基于叙事的视频,通过 CBPR 方法引发,以表达个人的真实声音,克服参与健康促进行为的障碍,通过影响态度和信念来塑造观众的积极健康行为。

来自西班牙裔社区的 RHCP 合作伙伴将 T2D 确定为优先干预领域,并共同创建了导致该提案的每个形成阶段。 叙事理论和社会认知理论构成了干预发展的概念基础。 研究团队进行了调查和焦点小组讨论,以得出用于构建真实干预的方法和人员,该干预是在数字讲故事研讨会中创建的,在该研讨会上,有关糖尿病自我管理的故事被捕获、记录和编辑,以得出视频形式的最终干预产品. 各自的数字故事视频在明尼苏达州和亚利桑那州的医疗机构中对 25 名患者进行了试点测试。 该干预措施被评为高度可接受、与文化相关,并且被认为对激励行为改变有效。

因此,该项目的总体目标是评估通过 CBPR 方法得出的数字讲故事干预对大流行期间西班牙裔成年人 T2D 自我管理的有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

研究小组将在两个医疗机构的虚拟环境中对 80 名参与家长研究但之前被随机分配到对照组的 T2D 控制不佳(血红蛋白 A1c≥8%)的西班牙裔成年人进行观察性试验。 参与者将观看 12 分钟的数字故事视频,并完成一项关于大流行如何影响他们的糖尿病自我保健的简短调查。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

76

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85012
        • Mountain Park Health Center
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55404
        • Hennepin Healthcare
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

自称西班牙裔或拉丁裔,2 型糖尿病控制不佳。

描述

纳入标准:

  • 自我认同为西班牙裔或拉丁裔。
  • 18 岁至 70 岁之间。
  • 参加了家长研究

排除标准:

  • 不自称是西班牙裔或拉丁裔。
  • 年龄不在 18 至 70 岁之间。
  • 没有参加家长研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
糖尿病自我管理行为
大体时间:5个月
这是一个评估以下领域的简短调查工具:大流行期间的一般饮食、特定(糖尿病)饮食、身体活动、糖尿病药物使用和血糖监测。
5个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月26日

初级完成 (实际的)

2021年1月7日

研究完成 (实际的)

2021年1月7日

研究注册日期

首次提交

2021年2月2日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月3日

首次发布 (实际的)

2021年2月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月3日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

数字叙事干预的临床试验

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