- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04738032
Histórias para a mudança: intervenção de narrativa digital para o autogerenciamento do diabetes na pandemia de COVID-19 (S4C - COVID-19)
Os adultos hispânicos têm duas vezes mais chances de ter diabetes mellitus tipo 2 (DM2) e 1,5 vezes mais chances de morrer da doença do que os brancos não hispânicos. Essas disparidades são mediadas, em parte, por níveis menos saudáveis de atividade física, qualidade da dieta, adesão à medicação e automonitoramento da glicemia do que os brancos não hispânicos. Abordagens inovadoras que surgem das comunidades afetadas são necessárias para lidar com essas disparidades de saúde.
A pesquisa participativa baseada na comunidade (CBPR) tem sido bem-sucedida em abordar questões de saúde entre populações hispânicas e imigrantes; A CBPR é uma abordagem eficaz para abordar comportamentos de saúde em um contexto sociocultural. Em 2004, a equipe de pesquisa desenvolveu uma parceria CBPR entre comunidades de imigrantes e instituições acadêmicas chamada Rochester Healthy Community Partnership (RHCP).
Contar histórias ou intervenções baseadas em narrativas são projetadas para incorporar mensagens de saúde centradas na cultura para promover a mudança de comportamento entre as populações vulneráveis. As intervenções de narrativa digital são vídeos baseados em narrativas obtidos por meio de uma abordagem CBPR para trazer à tona as vozes autênticas de indivíduos que superam obstáculos para se envolver em comportamentos de promoção da saúde para moldar comportamentos positivos de saúde dos espectadores por meio de influências em atitudes e crenças.
Os parceiros do RHCP das comunidades hispânicas identificaram o T2D como uma área prioritária de intervenção e co-criaram cada uma das fases formativas que levaram a esta proposta. A teoria narrativa e a teoria social cognitiva formaram a base conceitual para o desenvolvimento da intervenção. A equipe de estudo realizou pesquisas e grupos focais para derivar a abordagem e o pessoal para a construção de uma intervenção autêntica que foi criada em uma oficina de narrativa digital, onde histórias sobre o autogerenciamento do diabetes foram capturadas, gravadas e editadas para derivar os produtos finais da intervenção em formato de vídeo . Os respectivos vídeos de histórias digitais foram testados em piloto com 25 pacientes em instituições de saúde em Minnesota e Arizona. A intervenção foi classificada como altamente aceitável, culturalmente relevante e percebida como eficaz para motivar mudanças comportamentais.
O objetivo geral deste projeto é, portanto, avaliar a eficácia de uma intervenção de narrativa digital derivada de uma abordagem CBPR no autogerenciamento de DM2 entre adultos hispânicos durante uma pandemia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85012
- Mountain Park Health Center
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
- Hennepin Healthcare
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Autoidentifica-se como hispânico ou latino.
- Entre 18 e 70 anos de idade.
- Participou do estudo de pais
Critério de exclusão:
- Não se identifica como hispânico ou latino.
- Não tem entre 18 e 70 anos de idade.
- Não participou do estudo dos pais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamentos de autogestão do diabetes
Prazo: 5 meses
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Este é um breve instrumento de pesquisa para avaliar os seguintes domínios: dieta geral, dieta específica (diabetes), atividade física, uso de medicamentos para diabetes e monitoramento da glicemia durante a pandemia.
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Doenças do Sistema Endócrino
- COVID-19
- Diabetes Mellitus
Outros números de identificação do estudo
- 20-006354
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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