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黄斑浮腫患者の遠方視力を自己検査するためのスマート TV アプリケーション

2021年2月12日 更新者:Georgios Labiris、Democritus University of Thrace

黄斑浮腫患者の遠方視力を自己検査するためのスマート TV アプリケーションの開発と検証

私たちの研究の主な目的は、黄斑浮腫と診断された患者の遠方視力を自己検査するためのスマート TV 用アプリケーションの開発と検証です。

調査の概要

詳細な説明

本研究は、スマート TV にインストールされるアプリケーションの開発と検証を目的としています。 このアプリケーションは、黄斑浮腫に苦しむ患者を対象としており、遠方視力の観点から患者の自己検査を可能にします。 遠方視力を自己検査する簡単だが信頼性の高い方法の開発は、NSS 病院の外来眼科クリニックへの流れを大幅に減らし、社会福祉の目的にかなうため、これらの患者の全体的な管理に有益な結果をもたらすだろう。パンデミックの現状だけでなく、同様の状況によっても課せられる距離は、患者が警戒し、病気の管理に積極的に関与するのに役立ちます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Evros
      • Alexandroupolis、Evros、ギリシャ、68100
        • Democritus University of Thrace

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

40歳から85歳までの健常者および弱視の参加者

説明

包含基準:

  • 加齢黄斑変性症
  • 糖尿病黄斑浮腫

除外基準:

  • 角膜疾患
  • 緑内障
  • 精神障害
  • 協力できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究グループ
黄斑浮腫と診断された患者100人が登録される
参加者は、同じスマートデバイスを使用して、当部門のシミュレーションルームで、所定の環境照明条件下でアプリケーションを介して遠方視力を自己検査します。
各参加者の遠方視力は、ETDRSチャートを介して従来の方法で測定されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ETDRSチャートによる遠方視力検査
時間枠:1週間
各参加者の遠方視力は同じ検査者によって評価されます。
1週間
DDiVATによる遠方視力自己評価
時間枠:1週間
参加者は、同じスマートデバイスを使用して、当部門のシミュレーションルームで、所定の環境照明条件下でアプリケーションを介して遠方視力を自己検査します。
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Georgios Labiris、Democritus University of Thrace

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (予想される)

2021年8月31日

研究の完了 (予想される)

2021年9月30日

試験登録日

最初に提出

2021年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月1日

最初の投稿 (実際)

2021年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月12日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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