Smart-TV alkalmazás a távoli látásélesség önvizsgálatára makulaödémás betegeknél
2021. február 12. frissítette: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Smart-tv alkalmazás fejlesztése és validálása makulaödémás betegek távoli látásélességének önvizsgálatára
Vizsgálatunk elsődleges célja egy olyan alkalmazás kifejlesztése és validálása okostévékre, amelyek segítségével önvizsgálatot végezhetünk makulaödémával diagnosztizált betegek távoli látásélességéről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Jelen tanulmány célja egy Smart TV-kbe telepített alkalmazás fejlesztése és validálása.
Ezt az alkalmazást makulaödémában szenvedő betegeknek ajánljuk, lehetővé téve a beteg önvizsgálatát a távoli látásélesség szempontjából.
A távoli látásélesség önvizsgálatának egyszerű, de megbízható módszerének kidolgozása jótékony eredményeket hozna ezeknek a betegeknek az általános kezelésében, mivel jelentősen csökkentené az NSS Kórházak szemészeti járóbeteg-klinikáiba irányuló áramlásokat, a szociális célokat szolgálná. a pandémia jelenlegi állapota által megkövetelt távolságtartást, de bármilyen hasonló helyzetet is, és segítene a betegnek abban, hogy éber legyen és aktívan részt vegyen betegsége kezelésében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Görögország, 68100
- Democritus University of Thrace
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
40 és 85 év közötti normál és gyengénlátó résztvevők
Leírás
Bevételi kritériumok:
- korfüggő makuladegeneráció
- diabetikus makulaödéma
Kizárási kritériumok:
- szaruhártya betegségek
- glaukóma
- pszichiátriai rendellenességek
- együttműködési képtelenség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tanulócsoport
100 diagnosztizált makulaödémában szenvedő beteget vonnak be
|
A résztvevők saját maguk vizsgálják meg távolsági látásélességét osztályunk szimulációs termében, meghatározott, előre meghatározott környezeti megvilágítási feltételek mellett, ugyanazon okoseszközök segítségével.
Az egyes résztvevők távoli látásélességét a hagyományos módszerrel, ETDRS diagramon keresztül mérjük
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Távolsági látásélesség teszt ETDRS diagramon keresztül
Időkeret: 1 hét
|
Minden résztvevő távoli látásélességét ugyanaz a vizsgáztató fogja értékelni
|
1 hét
|
|
Távoli látásélesség önértékelés a DDiVAT segítségével
Időkeret: 1 hét
|
A résztvevők saját maguk vizsgálják meg távolsági látásélességét osztályunk szimulációs termében, meghatározott, előre meghatározott környezeti megvilágítási feltételek mellett, ugyanazon okoseszközök segítségével.
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 1.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 12.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ES1/Th5/21-1-2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .