Application Smart-TV pour l'auto-examen de l'acuité visuelle à distance chez les patients atteints d'œdème maculaire
12 février 2021 mis à jour par: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Développement et validation d'une application Smart-tv pour l'auto-examen de l'acuité visuelle à distance chez les patients atteints d'œdème maculaire
L'objectif principal de notre étude est le développement et la validation d'une application pour smart-TVs pour l'auto-examen de l'acuité visuelle à distance des patients diagnostiqués avec un œdème maculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
La présente étude vise à développer et valider une application installée dans les Smart-TV.
Cette application sera destinée aux patients souffrant d'œdème maculaire, permettant l'auto-examen du patient en termes d'acuité visuelle à distance.
La mise au point d'un moyen simple mais fiable d'auto-examen de l'acuité visuelle à distance apporterait des résultats bénéfiques dans la prise en charge globale de ces patients car réduirait significativement les flux vers les consultations externes d'ophtalmologie des Hôpitaux NSS, servirait les objectifs du la distanciation imposée par l'état actuel de la pandémie mais aussi toute situation analogue et aiderait le patient à être vigilant et à s'impliquer activement dans la prise en charge de sa maladie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Evros
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Alexandroupolis, Evros, Grèce, 68100
- Democritus University of Thrace
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Participants normaux et malvoyants âgés de 40 à 85 ans
La description
Critère d'intégration:
- dégénérescence maculaire dépendante de l'âge
- oedème maculaire diabétique
Critère d'exclusion:
- maladies de la cornée
- glaucome
- troubles psychiatriques
- incapacité à coopérer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe d'étude
100 patients atteints d'œdème maculaire diagnostiqué seront inscrits
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Les participants examineront eux-mêmes leur acuité visuelle à distance via une application dans une salle de simulation de notre département avec certaines conditions d'éclairage environnementales prédéterminées en utilisant les mêmes appareils intelligents.
L'acuité visuelle à distance de chaque participant sera mesurée avec la méthode conventionnelle via le graphique ETDRS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test d'acuité visuelle à distance via le graphique ETDRS
Délai: 1 semaine
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L'acuité visuelle à distance de chaque participant sera évaluée par le même examinateur
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1 semaine
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Auto-évaluation de l'acuité visuelle à distance via DDiVAT
Délai: 1 semaine
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Les participants examineront eux-mêmes leur acuité visuelle à distance via une application dans une salle de simulation de notre département avec certaines conditions d'éclairage environnementales prédéterminées en utilisant les mêmes appareils intelligents.
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 août 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2021
Première publication (Réel)
4 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ES1/Th5/21-1-2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .