Aplicación Smart-TV para el Autoexamen de la Agudeza Visual a Distancia en Pacientes con Edema Macular
12 de febrero de 2021 actualizado por: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Desarrollo y Validación de una Aplicación Smart-tv para el Autoexamen de la Agudeza Visual a Distancia en Pacientes con Edema Macular
El objetivo principal de nuestro estudio es el desarrollo y validación de una aplicación para televisores inteligentes para el autoexamen de la agudeza visual a distancia de pacientes diagnosticados con edema macular.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
El presente estudio tiene como objetivo desarrollar y validar una aplicación instalada en Smart-TVs.
Esta aplicación estará referida a pacientes que padezcan edema macular, permitiendo el autoexamen del paciente en cuanto a la agudeza visual lejana.
El desarrollo de una forma simple pero confiable de autoexamen de la agudeza visual lejana traería resultados beneficiosos en el manejo general de estos pacientes, ya que reduciría significativamente los flujos a las consultas externas de oftalmología de los Hospitales de la NSS, serviría a los propósitos de la sociedad distanciamiento impuesto por el estado actual de la pandemia pero también cualquier situación análoga y ayudaría al paciente a estar atento e implicado activamente en el manejo de su enfermedad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Evros
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Alexandroupolis, Evros, Grecia, 68100
- Democritus University of Thrace
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Participantes con visión normal y baja de 40 a 85 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- degeneración macular dependiente de la edad
- edema macular diabetico
Criterio de exclusión:
- enfermedades corneales
- glaucoma
- Desórdenes psiquiátricos
- incapacidad para cooperar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de estudio
Se inscribirán 100 pacientes con diagnóstico de edema macular
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Los participantes auto examinarán su agudeza visual a distancia a través de una aplicación en una sala de simulación de nuestro departamento con ciertas condiciones de iluminación ambiental predeterminadas utilizando los mismos dispositivos inteligentes.
La agudeza visual lejana de cada participante se medirá con el método convencional a través de la tabla ETDRS.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de agudeza visual a distancia mediante gráfico ETDRS
Periodo de tiempo: 1 semana
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La agudeza visual lejana de cada participante será evaluada por el mismo examinador
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1 semana
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Autoevaluación de la agudeza visual a distancia a través de DDiVAT
Periodo de tiempo: 1 semana
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Los participantes auto examinarán su agudeza visual a distancia a través de una aplicación en una sala de simulación de nuestro departamento con ciertas condiciones de iluminación ambiental predeterminadas utilizando los mismos dispositivos inteligentes.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ES1/Th5/21-1-2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .