Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace Smart-TV pro samovyšetřování zrakové ostrosti na dálku u pacientů s makulárním edémem

12. února 2021 aktualizováno: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Vývoj a validace aplikace Smart-tv pro samovyšetřování zrakové ostrosti na dálku u pacientů s makulárním edémem

Primárním cílem naší studie je vývoj a validace aplikace pro chytré televizory pro samovyšetřování zrakové ostrosti na dálku u pacientů s diagnostikovaným makulárním edémem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je vyvinout a ověřit aplikaci nainstalovanou v televizorech Smart-TV. Tato aplikace bude určena pacientům trpícím makulárním edémem, umožňujícím samovyšetření pacienta z hlediska zrakové ostrosti na dálku. Rozvoj jednoduchého, ale spolehlivého způsobu samovyšetření zrakové ostrosti na dálku by přinesl příznivé výsledky v celkovém managementu těchto pacientů, neboť by výrazně omezil průtoky do očních ambulancí nemocnic NSS, sloužil by účelům soc. distancování vynucené současným stavem pandemie, ale i jakoukoli obdobnou situací a pomohlo by pacientovi být ostražitý a aktivně se zapojit do zvládání jeho onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Řecko, 68100
        • Democritus University of Thrace

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Normální a slabozrací účastníci ve věku 40 až 85 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věkem závislá makulární degenerace
  • diabetický makulární edém

Kritéria vyloučení:

  • onemocnění rohovky
  • glaukom
  • psychiatrické poruchy
  • neschopnost spolupracovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina
Zařazeno bude 100 pacientů s diagnostikovaným makulárním edémem
Diagnostický test: Testování DDiVAT
Účastníci si sami vyšetří svou zrakovou ostrost na dálku prostřednictvím aplikace v simulační místnosti našeho oddělení s určitými předem stanovenými světelnými podmínkami prostředí pomocí stejných chytrých zařízení.
Diagnostický test: Stanovení zrakové ostrosti na dálku pomocí diagramu ETDRS
Zraková ostrost na dálku bude u každého účastníka měřena konvenční metodou pomocí diagramu ETDRS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test zrakové ostrosti na dálku pomocí diagramu ETDRS
Časové okno: 1 týden
Zraková ostrost na dálku každého účastníka bude hodnocena stejným zkoušejícím
1 týden
Sebehodnocení zrakové ostrosti na dálku pomocí DDiVAT
Časové okno: 1 týden
Účastníci si sami vyšetří svou zrakovou ostrost na dálku prostřednictvím aplikace v simulační místnosti našeho oddělení s určitými předem stanovenými světelnými podmínkami prostředí pomocí stejných chytrých zařízení.
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Democritus University of Thrace

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. srpna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ES1/Th5/21-1-2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Makulární edém

Klinické studie na Testování DDiVAT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit