Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smart-TV-applikasjon for selvundersøkelse av synsstyrken på avstand hos pasienter med makulært ødem

12. februar 2021 oppdatert av: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Utvikling og validering av en Smart-tv-applikasjon for selvundersøkelse av synsstyrken på avstand hos pasienter med makulært ødem

Hovedmålet med studien vår er utvikling og validering av en applikasjon for smart-TVer for selvundersøkelse av fjernsynsstyrken til pasienter diagnostisert med makulaødem.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nåværende studie tar sikte på å utvikle og validere en applikasjon installert i Smart-TVer. Denne søknaden vil bli henvist til pasienter som lider av makulært ødem, noe som muliggjør selvundersøkelse av pasienten med hensyn til fjernsynsstyrke. Utviklingen av en enkel, men pålitelig måte for selvundersøkelse av fjernsynsstyrke vil gi fordelaktige resultater i den generelle behandlingen av disse pasientene, da det vil redusere strømmene til de polikliniske oftalmologiske klinikkene ved NSS-sykehusene betydelig. distansering pålagt av den nåværende tilstanden til pandemien, men også enhver analog situasjon og vil hjelpe pasienten til å være årvåken og aktivt involvert i behandlingen av sykdommen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Hellas, 68100
        • Democritus University of Thrace

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Normal- og svaksynte deltakere i alderen 40 til 85 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • aldersavhengig makuladegenerasjon
  • diabetisk makulaødem

Ekskluderingskriterier:

  • hornhinnesykdommer
  • glaukom
  • psykiatriske lidelser
  • manglende evne til å samarbeide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studie gruppe
100 pasienter med diagnostisert makulaødem vil bli registrert
Diagnostisk test: DDiVAT-testing
Deltakerne vil selv undersøke hans/hennes avstandssynsskarphet via applikasjon i et simuleringsrom i vår avdeling med visse forhåndsbestemte lysforhold ved bruk av de samme smarte enhetene.
Diagnostisk test: Avstandsvurdering av synsskarphet via ETDRS-diagram
Avstandssynsstyrken til hver deltaker vil bli målt med den konvensjonelle metoden via ETDRS-diagram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avstandssynstest via ETDRS-diagram
Tidsramme: 1 uke
Avstandssynsstyrken til hver deltaker vil bli evaluert av samme sensor
1 uke
Selvvurdering av synsskarphet via DDiVAT
Tidsramme: 1 uke
Deltakerne vil selv undersøke hans/hennes avstandssynsskarphet via applikasjon i et simuleringsrom i vår avdeling med visse forhåndsbestemte lysforhold ved bruk av de samme smarte enhetene.
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Democritus University of Thrace

Etterforskere

  • Studiestol: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. august 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ES1/Th5/21-1-2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere