Приложение Smart-TV для самопроверки остроты зрения вдаль у пациентов с макулярным отеком
12 февраля 2021 г. обновлено: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Разработка и валидация приложения Smart-TV для самопроверки остроты зрения вдаль у пациентов с макулярным отеком
Основной целью нашего исследования является разработка и валидация приложения для смарт-телевизоров для самопроверки остроты зрения вдаль у пациентов с диагнозом макулярный отек.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Настоящее исследование направлено на разработку и проверку приложения, устанавливаемого на смарт-телевизоры.
Это приложение будет адресовано пациентам, страдающим макулярным отеком, что позволит провести самообследование пациента с точки зрения остроты зрения вдаль.
Разработка простого, но надежного способа самоконтроля остроты зрения вдаль принесет положительные результаты в общем ведении этих пациентов, так как значительно сократит потоки в амбулаторные офтальмологические клиники больниц НСС, послужит целям социальной защиты. дистанцирование, вызванное текущим состоянием пандемии, а также любой аналогичной ситуацией, и поможет пациенту быть бдительным и активно участвовать в лечении своего заболевания.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Греция, 68100
- Democritus University of Thrace
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники с нормальным и слабым зрением в возрасте от 40 до 85 лет
Описание
Критерии включения:
- возрастная макулодистрофия
- диабетический макулярный отек
Критерий исключения:
- заболевания роговицы
- глаукома
- психические расстройства
- неспособность сотрудничать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
100 пациентов с диагностированным макулярным отеком будут зарегистрированы
|
Участники будут самостоятельно проверять свою остроту зрения вдаль с помощью приложения в симуляционной комнате нашего отделения с определенными заранее заданными условиями освещения окружающей среды с использованием тех же интеллектуальных устройств.
Острота зрения вдаль у каждого участника будет измеряться традиционным методом с помощью таблицы ETDRS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проверка остроты зрения вдаль по таблице ETDRS
Временное ограничение: 1 неделя
|
Остроту зрения вдаль каждого участника будет оценивать один и тот же экзаменатор.
|
1 неделя
|
|
Самооценка остроты зрения вдаль с помощью DDiVAT
Временное ограничение: 1 неделя
|
Участники будут самостоятельно проверять свою остроту зрения вдаль с помощью приложения в симуляционной комнате нашего отделения с определенными заранее заданными условиями освещения окружающей среды с использованием тех же интеллектуальных устройств.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 августа 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ES1/Th5/21-1-2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .