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Applicazione Smart-TV per l'autoesame dell'acuità visiva a distanza nei pazienti con edema maculare

12 febbraio 2021 aggiornato da: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Sviluppo e validazione di un'applicazione Smart-tv per l'autoesame dell'acuità visiva da lontano nei pazienti con edema maculare

Obiettivo primario del nostro studio è lo sviluppo e la validazione di un'applicazione per smart-TV per l'autoesame dell'acuità visiva a distanza di pazienti con diagnosi di edema maculare.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il presente studio mira a sviluppare e validare un'applicazione installata su Smart-TV. Questa applicazione sarà riferita a pazienti affetti da edema maculare, consentendo l'autoesame del paziente in termini di acuità visiva a distanza. Lo sviluppo di un modo semplice ma affidabile di autoesame dell'acuità visiva a distanza porterebbe risultati positivi nella gestione complessiva di questi pazienti in quanto ridurrebbe in modo significativo i flussi verso le cliniche oftalmologiche ambulatoriali degli Ospedali NSS, servirebbe agli scopi del sociale il distanziamento imposto dallo stato attuale della pandemia ma anche qualsiasi situazione analoga e aiuterebbe il paziente ad essere vigile e coinvolto attivamente nella gestione della sua malattia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Grecia, 68100
        • Democritus University of Thrace

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Partecipanti normali e ipovedenti di età compresa tra 40 e 85 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • degenerazione maculare senile
  • edema maculare diabetico

Criteri di esclusione:

  • malattie della cornea
  • glaucoma
  • disturbi psichiatrici
  • incapacità di collaborare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio
Saranno arruolati 100 pazienti con edema maculare diagnosticato
Test diagnostico: Test DDiIVA
I partecipanti esamineranno autonomamente la propria acuità visiva a distanza tramite applicazione in una sala di simulazione del nostro dipartimento con determinate condizioni di illuminazione ambientale predeterminate utilizzando gli stessi dispositivi intelligenti.
Test diagnostico: Valutazione dell'acuità visiva a distanza tramite grafico ETDRS
L'acuità visiva a distanza di ciascun partecipante sarà misurata con il metodo convenzionale tramite grafico ETDRS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test dell'acuità visiva a distanza tramite grafico ETDRS
Lasso di tempo: 1 settimana
L'acuità visiva a distanza di ciascun partecipante sarà valutata dallo stesso esaminatore
1 settimana
Autovalutazione dell'acuità visiva a distanza tramite DDiVAT
Lasso di tempo: 1 settimana
I partecipanti esamineranno autonomamente la propria acuità visiva a distanza tramite applicazione in una sala di simulazione del nostro dipartimento con determinate condizioni di illuminazione ambientale predeterminate utilizzando gli stessi dispositivi intelligenti.
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Democritus University of Thrace

Investigatori

  • Cattedra di studio: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 agosto 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ES1/Th5/21-1-2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Edema maculare

Prove cliniche su Test DDiIVA

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