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Smart-TV-Anwendung zur Selbstuntersuchung der Fernsehschärfe bei Patienten mit Makulaödem

12. Februar 2021 aktualisiert von: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Entwicklung und Validierung einer Smart-TV-Anwendung zur Selbstuntersuchung der Fernsehschärfe bei Patienten mit Makulaödem

Hauptziel unserer Studie ist die Entwicklung und Validierung einer Anwendung für Smart-TVs zur Selbstuntersuchung der Fernsichtschärfe von Patienten mit diagnostiziertem Makulaödem.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der vorliegenden Studie ist die Entwicklung und Validierung einer in Smart-TVs installierten Anwendung. Diese Anwendung richtet sich an Patienten mit Makulaödem und ermöglicht die Selbstuntersuchung des Patienten hinsichtlich seiner Sehschärfe in der Ferne. Die Entwicklung einer einfachen, aber zuverlässigen Methode zur Selbstuntersuchung der Sehschärfe in der Ferne würde positive Ergebnisse bei der Gesamtbehandlung dieser Patienten bringen, da die Ströme zu den ambulanten Augenkliniken der NSS-Krankenhäuser erheblich reduziert würden und den Zwecken der Gesellschaft dienen würden Die durch den aktuellen Stand der Pandemie, aber auch jede vergleichbare Situation, erforderliche Distanzierung würde dem Patienten helfen, wachsam zu sein und sich aktiv an der Bewältigung seiner Krankheit zu beteiligen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Griechenland, 68100
        • Democritus University of Thrace

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Normal- und sehbehinderte Teilnehmer im Alter von 40 bis 85 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • altersabhängige Makuladegeneration
  • diabetisches Makulaödem

Ausschlusskriterien:

  • Hornhauterkrankungen
  • Glaukom
  • psychische Störungen
  • Unfähigkeit zur Zusammenarbeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Es werden 100 Patienten mit diagnostiziertem Makulaödem aufgenommen
Diagnosetest: DDiVAT-Test
Die Teilnehmer werden ihre Sehschärfe in der Ferne selbst testen, indem sie dieselben intelligenten Geräte in einem Simulationsraum unserer Abteilung unter bestimmten vorgegebenen Umgebungslichtbedingungen anwenden.
Diagnosetest: Beurteilung der Fernsichtschärfe mittels ETDRS-Diagramm
Die Fernsichtschärfe jedes Teilnehmers wird mit der herkömmlichen Methode über das ETDRS-Diagramm gemessen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fernvisustest mittels ETDRS-Diagramm
Zeitfenster: 1 Woche
Die Fernsichtschärfe jedes Teilnehmers wird von demselben Prüfer bewertet
1 Woche
Selbsteinschätzung der Sehschärfe in der Ferne über DDiVAT
Zeitfenster: 1 Woche
Die Teilnehmer werden ihre Sehschärfe in der Ferne selbst testen, indem sie dieselben intelligenten Geräte in einem Simulationsraum unserer Abteilung unter bestimmten vorgegebenen Umgebungslichtbedingungen anwenden.
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Democritus University of Thrace

Ermittler

  • Studienstuhl: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. August 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ES1/Th5/21-1-2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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