Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Smart-TV-toepassing voor zelfonderzoek van de gezichtsscherpte op afstand bij patiënten met macula-oedeem

12 februari 2021 bijgewerkt door: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Ontwikkeling en validatie van een Smart-tv-applicatie voor zelfonderzoek van de gezichtsscherpte op afstand bij patiënten met macula-oedeem

Primaire doelstelling van onze studie is de ontwikkeling en validatie van een toepassing voor smart-tv's voor zelfonderzoek van de gezichtsscherpte op afstand van patiënten met de diagnose macula-oedeem.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie heeft tot doel een applicatie te ontwikkelen en te valideren die is geïnstalleerd in Smart-TV's. Deze applicatie zal worden doorverwezen naar patiënten die lijden aan macula-oedeem, waardoor het zelfonderzoek van de patiënt mogelijk wordt in termen van gezichtsscherpte op afstand. De ontwikkeling van een eenvoudige maar betrouwbare manier van zelfonderzoek van de gezichtsscherpte op afstand zou gunstige resultaten opleveren bij de algehele behandeling van deze patiënten, aangezien de stromen naar de poliklinieken voor oogheelkunde van de NSS-ziekenhuizen aanzienlijk zouden worden verminderd, en zou de doeleinden van de sociale afstand opgelegd door de huidige stand van de pandemie, maar ook elke analoge situatie en zou de patiënt helpen waakzaam te zijn en actief betrokken te zijn bij het beheer van zijn ziekte.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Griekenland
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Griekenland, 68100
        • Democritus University of Thrace

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Normaal- en slechtziende deelnemers van 40 tot 85 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijdsafhankelijke maculadegeneratie
  • diabetisch macula-oedeem

Uitsluitingscriteria:

  • hoornvlies ziekten
  • glaucoom
  • psychiatrische stoornissen
  • onvermogen om samen te werken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studiegroep
Er zullen 100 patiënten met gediagnosticeerd macula-oedeem worden ingeschreven
Diagnostische toets: DDiVAT-testen
Deelnemers zullen zelf hun gezichtsscherpte op afstand onderzoeken door toepassing in een simulatieruimte van onze afdeling met bepaalde vooraf bepaalde omgevingslichtomstandigheden met behulp van dezelfde slimme apparaten.
Diagnostische toets: Beoordeling gezichtsscherpte op afstand via ETDRS-grafiek
De gezichtsscherpte op afstand van elke deelnemer wordt gemeten met de conventionele methode via de ETDRS-kaart

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Test gezichtsscherpte op afstand via ETDRS-kaart
Tijdsspanne: 1 week
De gezichtsscherpte op afstand van elke deelnemer wordt beoordeeld door dezelfde examinator
1 week
Zelfbeoordeling gezichtsscherpte op afstand via DDiVAT
Tijdsspanne: 1 week
Deelnemers zullen zelf hun gezichtsscherpte op afstand onderzoeken door toepassing in een simulatieruimte van onze afdeling met bepaalde vooraf bepaalde omgevingslichtomstandigheden met behulp van dezelfde slimme apparaten.
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Democritus University of Thrace

Onderzoekers

  • Studie stoel: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ES1/Th5/21-1-2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op DDiVAT-testen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren