Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja Smart-TV do samodzielnego badania ostrości wzroku do dali u pacjentów z obrzękiem plamki żółtej

12 lutego 2021 zaktualizowane przez: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Opracowanie i walidacja aplikacji Smart-tv do samodzielnego badania ostrości wzroku do dali u pacjentów z obrzękiem plamki żółtej

Podstawowym celem naszych badań jest opracowanie i walidacja aplikacji na smart-TV do samodzielnego badania ostrości wzroku do dali u pacjentów z rozpoznaniem obrzęku plamki żółtej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu opracowanie i walidację aplikacji instalowanej w telewizorach Smart-TV. Aplikacja ta skierowana będzie do pacjentów cierpiących na obrzęk plamki żółtej, umożliwiając samobadanie pacjenta pod kątem ostrości wzroku do dali. Opracowanie prostego, ale wiarygodnego sposobu samodzielnego badania ostrości wzroku do dali przyniosłoby korzystne efekty w ogólnym postępowaniu z tymi pacjentami, gdyż znacznie ograniczyłoby przepływy do Poradni Okulistycznych Szpitali NSS, służyłoby celom społecznym dystansu narzuconego przez obecny stan pandemii, ale także każdą analogiczną sytuację i pomogłoby pacjentowi zachować czujność i aktywnie zaangażować się w leczenie swojej choroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Grecja, 68100
        • Democritus University of Thrace

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy normalni i słabowidzący w wieku od 40 do 85 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zwyrodnienie plamki żółtej zależne od wieku
  • cukrzycowy obrzęk plamki

Kryteria wyłączenia:

  • choroby rogówki
  • jaskra
  • zaburzenia psychiczne
  • niezdolność do współpracy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kółko naukowe
Zarejestrowanych zostanie 100 pacjentów z rozpoznanym obrzękiem plamki żółtej
Test diagnostyczny: Testy DDiVAT
Uczestnicy będą samodzielnie badać swoją ostrość wzroku do dali za pomocą aplikacji w sali symulacyjnej naszego wydziału przy określonych z góry warunkach oświetleniowych otoczenia, korzystając z tych samych inteligentnych urządzeń.
Test diagnostyczny: Ocena ostrości wzroku do dali za pomocą wykresu ETDRS
Ostrość widzenia do dali każdego uczestnika zostanie zmierzona konwencjonalną metodą za pomocą wykresu ETDRS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test ostrości wzroku na odległość za pomocą wykresu ETDRS
Ramy czasowe: 1 tydzień
Ostrość widzenia do dali każdego uczestnika będzie oceniana przez tego samego egzaminatora
1 tydzień
Samoocena ostrości wzroku do dali za pomocą DDiVAT
Ramy czasowe: 1 tydzień
Uczestnicy będą samodzielnie badać swoją ostrość wzroku do dali za pomocą aplikacji w sali symulacyjnej naszego wydziału przy określonych z góry warunkach oświetleniowych otoczenia, korzystając z tych samych inteligentnych urządzeń.
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Democritus University of Thrace

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ES1/Th5/21-1-2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Testy DDiVAT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj