Aplicativo Smart-TV para Autoexame da Acuidade Visual à Distância em Pacientes com Edema Macular
12 de fevereiro de 2021 atualizado por: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Desenvolvimento e Validação de Aplicativo Smart-tv para Autoexame da Acuidade Visual à Distância em Pacientes com Edema Macular
O objetivo primário do nosso estudo é o desenvolvimento e validação de um aplicativo para smart-TVs para o autoexame da acuidade visual distante de pacientes diagnosticados com edema macular.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
O presente estudo visa desenvolver e validar um aplicativo instalado em Smart-TVs.
Este aplicativo será encaminhado para pacientes que sofrem de edema macular, permitindo o autoexame do paciente quanto à acuidade visual distante.
O desenvolvimento de uma forma simples, mas confiável, de autoexame da acuidade visual distante traria resultados benéficos no manejo geral desses pacientes, pois reduziria significativamente os fluxos para os ambulatórios de oftalmologia dos Hospitais NSS, atenderia aos propósitos do social distanciamento imposto pelo estado atual da pandemia, mas também qualquer situação análoga e ajudaria o paciente a estar vigilante e a participar ativamente na gestão da sua doença.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Evros
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Alexandroupolis, Evros, Grécia, 68100
- Democritus University of Thrace
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Participantes com visão normal e baixa de 40 a 85 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- degeneração macular dependente da idade
- edema macular diabético
Critério de exclusão:
- doenças da córnea
- glaucoma
- distúrbios psiquiátricos
- incapacidade de cooperar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de Estudos
100 pacientes com edema macular diagnosticado serão inscritos
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Os participantes irão auto-examinar sua acuidade visual à distância por meio de aplicação em uma sala de simulação de nosso departamento com certas condições de iluminação ambiental predeterminadas usando os mesmos dispositivos inteligentes.
A acuidade visual à distância de cada participante será medida com o método convencional via gráfico ETDRS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de acuidade visual à distância via gráfico ETDRS
Prazo: 1 semana
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A acuidade visual para longe de cada participante será avaliada pelo mesmo examinador
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1 semana
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Autoavaliação da acuidade visual à distância via DDiVAT
Prazo: 1 semana
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Os participantes irão auto-examinar sua acuidade visual à distância por meio de aplicação em uma sala de simulação de nosso departamento com certas condições de iluminação ambiental predeterminadas usando os mesmos dispositivos inteligentes.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ES1/Th5/21-1-2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .