Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smart-TV-applikation til selvundersøgelse af synsstyrken på afstand hos patienter med makulært ødem

12. februar 2021 opdateret af: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Udvikling og validering af en Smart-tv-applikation til selvundersøgelse af synsstyrken på afstand hos patienter med makulært ødem

Det primære formål med vores undersøgelse er udvikling og validering af en applikation til smart-tv'er til selvundersøgelse af fjernsynsstyrken hos patienter diagnosticeret med makulaødem.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nærværende undersøgelse har til formål at udvikle og validere en applikation installeret i Smart-TV'er. Denne ansøgning vil blive henvist til patienter, der lider af makulært ødem, hvilket muliggør selvundersøgelse af patienten med hensyn til fjernsynsstyrke. Udviklingen af ​​en enkel, men pålidelig måde til selvundersøgelse af fjernsynsstyrke ville bringe gavnlige resultater i den overordnede behandling af disse patienter, da det ville reducere strømmene til de ambulante oftalmologiske klinikker på NSS Hospitalerne betydeligt, ville tjene formålet med det sociale distancering pålagt af den nuværende tilstand af pandemien, men også enhver lignende situation og vil hjælpe patienten til at være årvågen og aktivt involveret i behandlingen af ​​sin sygdom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Grækenland, 68100
        • Democritus University of Thrace

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Normal- og svagsynede deltagere i alderen 40 til 85 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • aldersafhængig makuladegeneration
  • diabetisk makulaødem

Ekskluderingskriterier:

  • hornhindesygdomme
  • glaukom
  • psykiatriske lidelser
  • manglende evne til at samarbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
100 patienter med diagnosticeret makulaødem vil blive indskrevet
Diagnostisk test: DDiVAT test
Deltagerne vil selv undersøge hans/hendes afstandssynsstyrke via applikation i et simuleringsrum i vores afdeling med visse forudbestemte lysforhold i omgivelserne ved hjælp af de samme smarte enheder.
Diagnostisk test: Afstandsvurdering af synsstyrke via ETDRS-diagram
Afstandssynsstyrken for hver deltager vil blive målt med den konventionelle metode via ETDRS-diagram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afstandssynstest via ETDRS-diagram
Tidsramme: En uge
Fjernsynsstyrken for hver deltager vil blive evalueret af den samme eksaminator
En uge
Selvvurdering af synsstyrke på afstand via DDiVAT
Tidsramme: En uge
Deltagerne vil selv undersøge hans/hendes afstandssynsstyrke via applikation i et simuleringsrum i vores afdeling med visse forudbestemte lysforhold i omgivelserne ved hjælp af de samme smarte enheder.
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Democritus University of Thrace

Efterforskere

  • Studiestol: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. august 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ES1/Th5/21-1-2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Makulaødem

Kliniske forsøg med DDiVAT test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner