- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04739137
Smart-TV-sovellus silmänpohjan ödeemapotilaiden etänäöntarkkuuden itsetutkimukseen
perjantai 12. helmikuuta 2021 päivittänyt: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Smart-tv-sovelluksen kehittäminen ja validointi silmänpohjan turvotuspotilaiden etänäöntarkkuuden itsetutkimukseen
Tutkimuksemme ensisijaisena tavoitteena on kehittää ja validoida älytelevisioille tarkoitettu sovellus, jonka avulla voidaan itse tutkia silmänpohjan turvotusta sairastavien potilaiden näöntarkkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja validoida älytelevisioihin asennettu sovellus.
Tämä sovellus ohjataan makulaturvotuksesta kärsiville potilaille, mikä mahdollistaa potilaan itsetutkinnan kaukonäöntarkkuuden suhteen.
Yksinkertaisen mutta luotettavan tavan kehittää etänäöntarkkuuden itsetutkinta toisi hyödyllisiä tuloksia näiden potilaiden yleisessä hoidossa, koska se vähentäisi merkittävästi virtoja NSS-sairaaloiden silmätautien poliklinikoihin, palvelisi sosiaalisia tavoitteita. pandemian tämänhetkisen tilan aiheuttama etäisyys, mutta myös vastaava tilanne ja auttaisi potilasta olemaan valppaana ja osallistumaan aktiivisesti sairautensa hallintaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Kreikka, 68100
- Democritus University of Thrace
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Normaali- ja heikkonäköiset osallistujat iältään 40-85 vuotta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- iästä riippuva makulan rappeuma
- diabeettinen makulaturvotus
Poissulkemiskriteerit:
- sarveiskalvon sairaudet
- glaukooma
- psykiatriset häiriöt
- kyvyttömyys tehdä yhteistyötä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
Mukaan otetaan 100 potilasta, joilla on diagnosoitu makulaturvotus
|
Osallistujat tutkivat itse etänäöntarkkuusaan sovelluksen avulla osastomme simulaatiohuoneessa tietyissä ennalta määrätyissä ympäristön valaistusolosuhteissa samoilla älylaitteilla.
Kunkin osallistujan etäisyysnäöntarkkuus mitataan tavanomaisella menetelmällä ETDRS-kartan avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuuden etäisyystesti ETDRS-kaavion avulla
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Sama tarkastaja arvioi jokaisen osallistujan etänäöntarkkuuden
|
1 viikko
|
|
Etäisyysnäöntarkkuuden itsearviointi DDiVAT:n kautta
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Osallistujat tutkivat itse etänäöntarkkuusaan sovelluksen avulla osastomme simulaatiohuoneessa tietyissä ennalta määrätyissä ympäristön valaistusolosuhteissa samoilla älylaitteilla.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ES1/Th5/21-1-2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .