- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04739137
Smart-TV-applikation för självundersökning av synskärpan på avstånd hos patienter med makulaödem
12 februari 2021 uppdaterad av: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Utveckling och validering av en Smart-tv-applikation för självundersökning av synskärpan på avstånd hos patienter med makulaödem
Det primära syftet med vår studie är utveckling och validering av en applikation för smart-TV för självundersökning av synskärpan på avstånd hos patienter som diagnostiserats med makulaödem.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att utveckla och validera en applikation installerad i Smart-TV.
Denna ansökan kommer att hänvisas till patienter som lider av makulaödem, vilket möjliggör självundersökning av patienten när det gäller synskärpa på avstånd.
Utvecklingen av ett enkelt men tillförlitligt sätt för självundersökning av avlägsen synskärpa skulle ge fördelaktiga resultat i den övergripande hanteringen av dessa patienter eftersom avsevärt skulle minska flödena till de polikliniska ögonklinikerna på NSS-sjukhusen, skulle tjäna syftet med det sociala avståndstagande påtvingat av det aktuella tillståndet av pandemin men också alla liknande situationer och skulle hjälpa patienten att vara vaksam och aktivt involverad i hanteringen av sin sjukdom.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Grekland, 68100
- Democritus University of Thrace
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Normal- och svagsynta deltagare i åldern 40 till 85 år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- åldersberoende makuladegeneration
- diabetiskt makulaödem
Exklusions kriterier:
- hornhinnesjukdomar
- glaukom
- psykiatriska störningar
- oförmåga att samarbeta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegrupp
100 patienter med diagnostiserat makulaödem kommer att skrivas in
|
Deltagarna kommer att själv undersöka sin avståndssynskärpa via applikation i ett simuleringsrum på vår avdelning med vissa förutbestämda miljöljusförhållanden med samma smarta enheter.
Avståndssynskärpan för varje deltagare kommer att mätas med den konventionella metoden via ETDRS-diagram
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avståndssynstest via ETDRS-diagram
Tidsram: 1 vecka
|
Avståndssynskärpan för varje deltagare kommer att utvärderas av samma examinator
|
1 vecka
|
|
Självbedömning av avståndssynskärpa via DDiVAT
Tidsram: 1 vecka
|
Deltagarna kommer att själv undersöka sin avståndssynskärpa via applikation i ett simuleringsrum på vår avdelning med vissa förutbestämda miljöljusförhållanden med samma smarta enheter.
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
31 augusti 2021
Avslutad studie (Förväntat)
30 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2021
Första postat (Faktisk)
4 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ES1/Th5/21-1-2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .