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QoR-15 を使用した結腸直腸手術後の回復の質。

2021年6月21日 更新者：Jean François Brichant、University of Liege

QoR-15 を使用した術後回復促進プログラムを受けた結腸直腸手術患者の術後患者報告による回復の質。

この観察研究は、CHU Liège の強化された回復プログラムの中で結腸直腸手術を受けた 150 人の患者を対象に、患者から報告された転帰と術後の患者関連の回復の質を評価します。 QoR15 調査は術前に実施され、術後に病院または電話で +1 日目と +2 日目に繰り返し実施されます。 +3日目、7日目、+14日目。 合計スコアとサブセクションのスコアは、患者の医学的および外科的特徴と相関します。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

私たちは数年にわたり、CHU リエージュ (ベルギー) の結腸直腸手術に強化回復プログラム (ERP) の概念を適用してきました。 2015 年 10 月以来、リエージュ大学病院は、フランス語圏の組織 GRACE (手術後の回復強化のためのフランス語圏グループ、www.grace-asso.fr) によって結腸直腸手術後の ERP のリファレンスセンターとして認定されています。 このようなプログラムは患者にとっての利益と経済的利益があるにもかかわらず、ERP を受けた患者の術後の患者関連の回復の質を調査した研究はほとんどありません。

この観察研究は、CHU Liège の ERP に従って結腸直腸手術を受けた 150 人の患者を対象に、患者報告の転帰と術後の患者関連の回復の質を評価します。QoR15 調査は術前に実施され、術後に病院または Day + に電話で繰り返し行われます。 1、+2 日目。 +3日目、7日目、+14日目。 合計スコアとサブセクションの回答は、患者の医学的および外科的特徴と相関します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Pierre-Yves Hardy, MD
  • 電話番号：00 32-4-3667180
  • メール：pyhardy@hotmail.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ベルギー
    • Liege
      • Liège、Liege、ベルギー、4000
        • 募集
        • CHU de Liege
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

CHU リエージュ (ベルギー) の ERP を使用した結腸直腸手術のスケジュールをすべての患者が立てます。 患者の年齢は 18 歳以上である必要があります。 年齢の上限はありません。

説明

包含基準:

  • •CHUリエージュのERP内で結腸直腸手術を予定されている患者
  • フランス語を正しく理解する

除外基準:

  • •アンケートに答えることができない（認知障害、フランス語の知識が乏しい）
  • •ループ回腸瘻の閉鎖

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
0日目の術前スコアと1日目の術後スコア間の回復の質-15（QoR-15）スコアの差、および入院期間と合併症の発生との関係。
時間枠：2週間
回復の質-15 (QoR-15) 調査のスコアとサブスコア。 11 ポイントの数値評価スケールにより、最小スコアは 0 (非常に悪い回復)、最大スコアは 150 (優れた回復) となります。
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Liege

捜査官

  • 主任研究者：Jean-François Brichant, PhD、CHU de Liege

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月1日

一次修了 (予想される)

2022年4月1日

研究の完了 (予想される)

2022年5月1日

試験登録日

最初に提出

2021年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月3日

最初の投稿 (実際)

2021年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月21日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2021-colorectal-QoR15

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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