- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04739605
Qualité de la récupération à l'aide de QoR-15 dans la récupération améliorée après une chirurgie colorectale.
Qualité de récupération postopératoire rapportée par les patients chez les patients de chirurgie colorectale dans le cadre du programme de récupération améliorée après chirurgie utilisant QoR-15.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Depuis plusieurs années, nous appliquons le concept de Enhanced Recovery Program (ERP) pour la chirurgie colorectale au CHU Liège (Belgique). Depuis octobre 2015, le CHU de Liège est labellisé centre de référence en ERP après chirurgie colorectale par l'organisme francophone GRACE (Groupe francophone de Récupération Améliorée après Chirurgie ; www.grace-asso.fr). Malgré les avantages pour le patient et les avantages économiques de tels programmes, peu d'études ont étudié la qualité postopératoire liée au patient de la récupération des patients qui ont eu une ERP.
Cette étude observationnelle évaluera les résultats rapportés par les patients et la qualité postopératoire de la récupération liée au patient chez 150 patients subissant une chirurgie colorectale selon un ERP au CHU Liège. 1, Jour +2 ; Jour + 3, Jour 7 et Jour + 14. Le score total et les réponses aux sous-sections seront corrélés avec les caractéristiques médicales et chirurgicales des patients.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pierre-Yves Hardy, MD
- Numéro de téléphone: 00 32-4-3667180
- E-mail: pyhardy@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jean-François Brichant, PhD
- Numéro de téléphone: 00 32-4-3667180
- E-mail: jfbrichant@chuliege.be
Lieux d'étude
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Liege
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Liège, Liege, Belgique, 4000
- Recrutement
- CHU de Liege
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Contact:
- Jean Francois Brichant, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 0032 43667180
- E-mail: jfbrichant@chuliege.be
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Contact:
- Pierre-Yves Hardy, MD
- Numéro de téléphone: 003243667180
- E-mail: pyhardy@chuliege.be
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- •tout patient programmé pour une chirurgie colorectale au sein d'un ERP du CHU Liège
- Compréhension correcte du français
Critère d'exclusion:
- • impossibilité de répondre à l'enquête (troubles cognitifs, mauvaise connaissance de la langue française)
- • fermeture de l'iléostomie en boucle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de score de Qualité de récupération-15 (QoR-15) entre le scopre préopératoire à J0 et le score postopératoire à J1 et son lien entre durée de séjour et survenue de complication.
Délai: 2 semaines
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Le score de l'enquête Quality of recovery-15 (QoR-15) et ses sous-scores.
L'échelle d'évaluation numérique en 11 points conduit à un score minimum de 0 (très mauvaise récupération) et un score maximum de 150 (excellente récupération).
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-François Brichant, PhD, CHU de Liege
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-colorectal-QoR15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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