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Qualité de la récupération à l'aide de QoR-15 dans la récupération améliorée après une chirurgie colorectale.

21 juin 2021 mis à jour par: Jean François Brichant, University of Liege

Qualité de récupération postopératoire rapportée par les patients chez les patients de chirurgie colorectale dans le cadre du programme de récupération améliorée après chirurgie utilisant QoR-15.

Cette étude observationnelle évaluera les résultats rapportés par les patients et la qualité de la récupération postopératoire liée au patient chez 150 patients subissant une chirurgie colorectale dans le cadre d'un programme de récupération améliorée au CHU de Liège. L'enquête QoR15 sera réalisée en préopératoire et répétée en postopératoire à l'hôpital ou via des appels téléphoniques à J+1, J+2 ; Jour + 3, Jour 7 et Jour + 14. Le score total et le score aux sous-sections seront corrélés avec les caractéristiques médicales et chirurgicales des patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Depuis plusieurs années, nous appliquons le concept de Enhanced Recovery Program (ERP) pour la chirurgie colorectale au CHU Liège (Belgique). Depuis octobre 2015, le CHU de Liège est labellisé centre de référence en ERP après chirurgie colorectale par l'organisme francophone GRACE (Groupe francophone de Récupération Améliorée après Chirurgie ; www.grace-asso.fr). Malgré les avantages pour le patient et les avantages économiques de tels programmes, peu d'études ont étudié la qualité postopératoire liée au patient de la récupération des patients qui ont eu une ERP.

Cette étude observationnelle évaluera les résultats rapportés par les patients et la qualité postopératoire de la récupération liée au patient chez 150 patients subissant une chirurgie colorectale selon un ERP au CHU Liège. 1, Jour +2 ; Jour + 3, Jour 7 et Jour + 14. Le score total et les réponses aux sous-sections seront corrélés avec les caractéristiques médicales et chirurgicales des patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Pierre-Yves Hardy, MD
  • Numéro de téléphone: 00 32-4-3667180
  • E-mail: pyhardy@hotmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Liege
      • Liège, Liege, Belgique, 4000
        • Recrutement
        • CHU de Liege
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients doivent planifier une chirurgie colorectale avec l'ERP du CHU Liège (Belgique). L'âge des patients doit être supérieur à 18 ans. Il n'y a pas de limite d'âge maximum.

La description

Critère d'intégration:

  • •tout patient programmé pour une chirurgie colorectale au sein d'un ERP du CHU Liège
  • Compréhension correcte du français

Critère d'exclusion:

  • • impossibilité de répondre à l'enquête (troubles cognitifs, mauvaise connaissance de la langue française)
  • • fermeture de l'iléostomie en boucle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de score de Qualité de récupération-15 (QoR-15) entre le scopre préopératoire à J0 et le score postopératoire à J1 et son lien entre durée de séjour et survenue de complication.
Délai: 2 semaines
Le score de l'enquête Quality of recovery-15 (QoR-15) et ses sous-scores. L'échelle d'évaluation numérique en 11 points conduit à un score minimum de 0 (très mauvaise récupération) et un score maximum de 150 (excellente récupération).
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean-François Brichant, PhD, CHU de Liege

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2021

Première publication (Réel)

4 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-colorectal-QoR15

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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