Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качество восстановления с использованием QoR-15 в расширенном восстановлении после колоректальной хирургии.

21 июня 2021 г. обновлено: Jean François Brichant, University of Liege

Послеоперационное качество выздоровления, о котором сообщают пациенты, у пациентов с колоректальной хирургией в рамках программы ускоренного восстановления после операции с использованием QoR-15.

В этом обсервационном исследовании будут оцениваться результаты, о которых сообщают пациенты, и послеоперационное качество восстановления, связанное с пациентами, у 150 пациентов, перенесших колоректальные операции в рамках расширенной программы восстановления в CHU Liège. Опрос QoR15 будет проводиться до операции и повторяться после операции в больнице или по телефону в день +1, день +2; День + 3, День 7 и День + 14. Общий балл и балл по подразделам будут коррелировать с медицинскими и хирургическими характеристиками пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

В течение нескольких лет мы применяем концепцию Enhanced Recovery Program (ERP) для колоректальной хирургии в CHU Liége (Бельгия). С октября 2015 года франкоязычная организация GRACE (франкоязычная группа по ускоренному восстановлению после операции; www.grace-asso.fr) назвала Университетскую клинику Льежа эталонным центром ERP после колоректальной хирургии. Несмотря на пользу для пациента и экономическую выгоду таких программ, в нескольких исследованиях изучалось послеоперационное качество восстановления пациентов, перенесших ERP.

В этом обсервационном исследовании будут оцениваться исходы, о которых сообщают пациенты, и послеоперационное качество восстановления, связанное с пациентом, у 150 пациентов, перенесших колоректальную хирургию, в соответствии с ERP в CHU Liège. Опрос QoR15 будет проводиться до операции и повторяться после операции в больнице или по телефону в День + 1, день +2; День + 3, День 7 и День + 14. Общий балл и ответы в подразделах будут соотнесены с медицинскими и хирургическими характеристиками пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Pierre-Yves Hardy, MD
  • Номер телефона: 00 32-4-3667180
  • Электронная почта: pyhardy@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jean-François Brichant, PhD
  • Номер телефона: 00 32-4-3667180
  • Электронная почта: jfbrichant@chuliege.be

Места учебы

    • Liege
      • Liège, Liege, Бельгия, 4000
        • Рекрутинг
        • CHU de Liege
        • Контакт:
          • Jean Francois Brichant, MD, PhD
          • Номер телефона: 0032 43667180
          • Электронная почта: jfbrichant@chuliege.be
        • Контакт:
          • Pierre-Yves Hardy, MD
          • Номер телефона: 003243667180
          • Электронная почта: pyhardy@chuliege.be

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Любой пациент планирует колоректальную хирургию с помощью ERP в CHU Liège (Бельгия). Возраст пациентов должен быть больше 18 лет. Максимального возрастного ограничения нет.

Описание

Критерии включения:

  • • любой пациент, которому назначена колоректальная хирургия в рамках ERP в CHU Liège
  • Правильное понимание французского

Критерий исключения:

  • • не может ответить на вопросы анкеты (когнитивные расстройства, плохое знание французского языка)
  • • закрытие петлевой илеостомы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница оценки качества восстановления-15 (QoR-15) между предоперационной оценкой в ​​день 0 и послеоперационной оценкой в ​​день 1 и ее связь между продолжительностью пребывания в стационаре и возникновением осложнения.
Временное ограничение: 2 недели
Оценка качества восстановления-15 (QoR-15) и подбаллы. 11-балльная числовая шкала оценки дает минимальный балл 0 (очень плохое восстановление) и максимальный балл 150 (отличное восстановление).
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jean-François Brichant, PhD, CHU de Liege

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-colorectal-QoR15

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Колоректальная хирургия

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Рекрутинг
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия
Подписаться