- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04739605
Качество восстановления с использованием QoR-15 в расширенном восстановлении после колоректальной хирургии.
Послеоперационное качество выздоровления, о котором сообщают пациенты, у пациентов с колоректальной хирургией в рамках программы ускоренного восстановления после операции с использованием QoR-15.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В течение нескольких лет мы применяем концепцию Enhanced Recovery Program (ERP) для колоректальной хирургии в CHU Liége (Бельгия). С октября 2015 года франкоязычная организация GRACE (франкоязычная группа по ускоренному восстановлению после операции; www.grace-asso.fr) назвала Университетскую клинику Льежа эталонным центром ERP после колоректальной хирургии. Несмотря на пользу для пациента и экономическую выгоду таких программ, в нескольких исследованиях изучалось послеоперационное качество восстановления пациентов, перенесших ERP.
В этом обсервационном исследовании будут оцениваться исходы, о которых сообщают пациенты, и послеоперационное качество восстановления, связанное с пациентом, у 150 пациентов, перенесших колоректальную хирургию, в соответствии с ERP в CHU Liège. Опрос QoR15 будет проводиться до операции и повторяться после операции в больнице или по телефону в День + 1, день +2; День + 3, День 7 и День + 14. Общий балл и ответы в подразделах будут соотнесены с медицинскими и хирургическими характеристиками пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Pierre-Yves Hardy, MD
- Номер телефона: 00 32-4-3667180
- Электронная почта: pyhardy@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jean-François Brichant, PhD
- Номер телефона: 00 32-4-3667180
- Электронная почта: jfbrichant@chuliege.be
Места учебы
-
-
Liege
-
Liège, Liege, Бельгия, 4000
- Рекрутинг
- CHU de Liege
-
Контакт:
- Jean Francois Brichant, MD, PhD
- Номер телефона: 0032 43667180
- Электронная почта: jfbrichant@chuliege.be
-
Контакт:
- Pierre-Yves Hardy, MD
- Номер телефона: 003243667180
- Электронная почта: pyhardy@chuliege.be
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- • любой пациент, которому назначена колоректальная хирургия в рамках ERP в CHU Liège
- Правильное понимание французского
Критерий исключения:
- • не может ответить на вопросы анкеты (когнитивные расстройства, плохое знание французского языка)
- • закрытие петлевой илеостомы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Разница оценки качества восстановления-15 (QoR-15) между предоперационной оценкой в день 0 и послеоперационной оценкой в день 1 и ее связь между продолжительностью пребывания в стационаре и возникновением осложнения.
Временное ограничение: 2 недели
|
Оценка качества восстановления-15 (QoR-15) и подбаллы.
11-балльная числовая шкала оценки дает минимальный балл 0 (очень плохое восстановление) и максимальный балл 150 (отличное восстановление).
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jean-François Brichant, PhD, CHU de Liege
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-colorectal-QoR15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Колоректальная хирургия
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия