- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04739605
Kwaliteit van herstel met behulp van QoR-15 voor verbeterd herstel na colorectale chirurgie.
Postoperatieve, door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van herstel bij patiënten met colorectale chirurgie onder het Enhanced Recovery After Surgery-programma met behulp van QoR-15.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Sinds enkele jaren passen we het concept van het Enhanced Recovery Program (ERP) toe voor colorectale chirurgie in het CHU Luik (België). Sinds oktober 2015 is het Universitair Ziekenhuis van Luik door de Franstalige organisatie GRACE (Franstalige groep voor verbeterd herstel na chirurgie; www.grace-asso.fr) erkend als referentiecentrum voor ERP na colorectale chirurgie. Ondanks de voordelen voor de patiënt en de economische voordelen van dergelijke programma's, hebben weinig studies de postoperatieve patiëntgerelateerde kwaliteit van herstel van patiënten die ERP hebben gehad, onderzocht.
Deze observationele studie zal de door de patiënt gerapporteerde resultaten en de postoperatieve patiëntgerelateerde kwaliteit van herstel evalueren bij 150 patiënten die colorectale chirurgie ondergaan volgens een ERP in het CHU Luik. De QoR15-enquête zal preoperatief worden uitgevoerd en postoperatief worden herhaald in het ziekenhuis of via telefoongesprekken op dag + 1, dag +2; Dag + 3, Dag 7 en Dag + 14. De totaalscore en de antwoorden bij de subrubrieken worden gecorreleerd met de medische en chirurgische kenmerken van de patiënten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Pierre-Yves Hardy, MD
- Telefoonnummer: 00 32-4-3667180
- E-mail: pyhardy@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Jean-François Brichant, PhD
- Telefoonnummer: 00 32-4-3667180
- E-mail: jfbrichant@chuliege.be
Studie Locaties
-
-
Liege
-
Liège, Liege, België, 4000
- Werving
- CHU de Liege
-
Contact:
- Jean Francois Brichant, MD, PhD
- Telefoonnummer: 0032 43667180
- E-mail: jfbrichant@chuliege.be
-
Contact:
- Pierre-Yves Hardy, MD
- Telefoonnummer: 003243667180
- E-mail: pyhardy@chuliege.be
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- •elke patiënt die ingepland is voor colorectale chirurgie binnen een ERP in het CHU Luik
- Correct begrip van het Frans
Uitsluitingscriteria:
- •kan de enquête niet beantwoorden (cognitieve stoornissen, slechte kennis van de Franse taal)
- •sluiting van loop-ileostoma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in Quality of Recovery-15 (QoR-15)-score tussen de preoperatieve scopre op dag 0 en de postoperatieve score op dag 1 en het verband tussen opnameduur en het optreden van complicaties.
Tijdsspanne: 2 weken
|
De score van de Quality of recovery-15 (QoR-15) Survey en subscores.
De 11-punts numerieke beoordelingsschaal leidt tot een minimale score van 0 (zeer slecht herstel) en een maximale score van 150 (uitstekend herstel).
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean-François Brichant, PhD, CHU de Liege
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2021-colorectal-QoR15
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .