Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwaliteit van herstel met behulp van QoR-15 voor verbeterd herstel na colorectale chirurgie.

21 juni 2021 bijgewerkt door: Jean François Brichant, University of Liege

Postoperatieve, door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van herstel bij patiënten met colorectale chirurgie onder het Enhanced Recovery After Surgery-programma met behulp van QoR-15.

Deze observationele studie zal de door de patiënt gerapporteerde resultaten en de postoperatieve patiëntgerelateerde kwaliteit van herstel evalueren bij 150 patiënten die colorectale chirurgie ondergaan binnen een verbeterd herstelprogramma aan het CHU Luik. De QoR15-enquête wordt preoperatief uitgevoerd en postoperatief herhaald in het ziekenhuis of via telefoongesprekken op dag +1, dag +2; Dag + 3, Dag 7 en Dag + 14. De totaalscore en de score op de subsecties worden gecorreleerd met de medische en chirurgische kenmerken van de patiënten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Sinds enkele jaren passen we het concept van het Enhanced Recovery Program (ERP) toe voor colorectale chirurgie in het CHU Luik (België). Sinds oktober 2015 is het Universitair Ziekenhuis van Luik door de Franstalige organisatie GRACE (Franstalige groep voor verbeterd herstel na chirurgie; www.grace-asso.fr) erkend als referentiecentrum voor ERP na colorectale chirurgie. Ondanks de voordelen voor de patiënt en de economische voordelen van dergelijke programma's, hebben weinig studies de postoperatieve patiëntgerelateerde kwaliteit van herstel van patiënten die ERP hebben gehad, onderzocht.

Deze observationele studie zal de door de patiënt gerapporteerde resultaten en de postoperatieve patiëntgerelateerde kwaliteit van herstel evalueren bij 150 patiënten die colorectale chirurgie ondergaan volgens een ERP in het CHU Luik. De QoR15-enquête zal preoperatief worden uitgevoerd en postoperatief worden herhaald in het ziekenhuis of via telefoongesprekken op dag + 1, dag +2; Dag + 3, Dag 7 en Dag + 14. De totaalscore en de antwoorden bij de subrubrieken worden gecorreleerd met de medische en chirurgische kenmerken van de patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Liege
      • Liège, Liege, België, 4000
        • Werving
        • CHU de Liege
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiëntenschema's voor colorectale chirurgie met het ERP van het CHU Luik (België). De leeftijd van de patiënt moet ouder zijn dan 18 jaar. Er is geen maximale leeftijd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • •elke patiënt die ingepland is voor colorectale chirurgie binnen een ERP in het CHU Luik
  • Correct begrip van het Frans

Uitsluitingscriteria:

  • •kan de enquête niet beantwoorden (cognitieve stoornissen, slechte kennis van de Franse taal)
  • •sluiting van loop-ileostoma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in Quality of Recovery-15 (QoR-15)-score tussen de preoperatieve scopre op dag 0 en de postoperatieve score op dag 1 en het verband tussen opnameduur en het optreden van complicaties.
Tijdsspanne: 2 weken
De score van de Quality of recovery-15 (QoR-15) Survey en subscores. De 11-punts numerieke beoordelingsschaal leidt tot een minimale score van 0 (zeer slecht herstel) en een maximale score van 150 (uitstekend herstel).
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-François Brichant, PhD, CHU de Liege

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-colorectal-QoR15

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren