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使用 QoR-15 促进结直肠手术后恢复的恢复质量。

2021年6月21日 更新者:Jean François Brichant、University of Liege

在使用 QoR-15 的手术后增强恢复计划下,结直肠手术患者术后患者报告的恢复质量。

这项观察性研究将评估 150 名在 CHU Liège 的加速康复计划中接受结直肠手术的患者报告的结果和术后与患者相关的康复质量。 QoR15 调查将在术前进行,术后在医院或第 + 1 天、第 +2 天通过电话重复进行;第 3 天、第 7 天和第 14 天。 总分和分项得分将与患者的内科和手术特征相关联。

研究概览

详细说明

多年来,我们一直在 CHU Liége(比利时)的结直肠手术中应用加速恢复计划 (ERP) 的概念。 自 2015 年 10 月以来,列日大学医院被法语组织 GRACE(法语组织促进术后恢复;www.grace-asso.fr)标记为结直肠手术后 ERP 参考中心。 尽管此类计划对患者有益且具有经济效益,但很少有研究调查 ERP 患者术后与患者相关的恢复质量。

这项观察性研究将根据 CHU Liège 的 ERP 评估 150 名接受结直肠手术的患者报告的结果和术后与患者相关的恢复质量。QoR15 调查将在术前和术后在医院重复进行,或在第 + 天通过电话进行1、日+2;第 3 天、第 7 天和第 14 天。 小节的总分和答案将与患者的内科和手术特征相关联。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Liege
      • Liège、Liege、比利时、4000
        • 招聘中
        • CHU de Liege
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在 CHU Liège(比利时)使用 ERP 安排结直肠手术的任何患者。 患者年龄必须大于 18 岁。 没有最大年龄限制。

描述

纳入标准:

  • •任何计划在 CHU Liège 的 ERP 内进行结直肠手术的患者
  • 正确理解法语

排除标准:

  • •无法回答调查(认知障碍、法语知识差)
  • •闭环回肠造口术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第 0 天的术前评分与第 1 天的术后评分之间的恢复质量 15 (QoR-15) 评分的差异及其住院时间与并发症发生之间的联系。
大体时间:2周
恢复质量 15 (QoR-15) 调查和子分数的分数。 11 分的数字评分量表导致最低分数为 0(恢复非常差)和最高分数为 150(恢复出色)。
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jean-François Brichant, PhD、CHU de Liege

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月1日

初级完成 (预期的)

2022年4月1日

研究完成 (预期的)

2022年5月1日

研究注册日期

首次提交

2021年2月3日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月3日

首次发布 (实际的)

2021年2月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月21日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2021-colorectal-QoR15

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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