Jakość rekonwalescencji przy użyciu QoR-15 we wzmocnionej rekonwalescencji po operacji jelita grubego.
Zgłaszana przez pacjentów pooperacyjna jakość powrotu do zdrowia u pacjentów po chirurgii jelita grubego objętych programem wzmocnionego powrotu do zdrowia po zabiegu chirurgicznym z wykorzystaniem QoR-15.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Od kilku lat stosujemy koncepcję Enhanced Recovery Program (ERP) w chirurgii jelita grubego w CHU Liége (Belgia). Od października 2015 r. francuskojęzyczna organizacja GRACE (francuskojęzyczna grupa ds. zwiększonej regeneracji po operacji; www.grace-asso.fr) szpital uniwersytecki w Liège jest oznaczony jako ośrodek referencyjny ERP po operacji jelita grubego. Pomimo korzyści dla pacjenta i korzyści ekonomicznych takich programów, niewiele badań dotyczyło pooperacyjnej jakości powrotu do zdrowia pacjentów, którzy mieli ERP.
To badanie obserwacyjne oceni wyniki zgłaszane przez pacjentów i pooperacyjną jakość powrotu do zdrowia u 150 pacjentów poddawanych operacji jelita grubego zgodnie z ERP w CHU Liège. Ankieta QoR15 zostanie przeprowadzona przed operacją i powtórzona po operacji w szpitalu lub podczas rozmów telefonicznych w dniu + 1, dzień +2; Dzień + 3, Dzień 7 i Dzień + 14. Całkowity wynik i odpowiedzi w podsekcjach będą skorelowane z charakterystyką medyczną i chirurgiczną pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pierre-Yves Hardy, MD
- Numer telefonu: 00 32-4-3667180
- E-mail: pyhardy@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jean-François Brichant, PhD
- Numer telefonu: 00 32-4-3667180
- E-mail: jfbrichant@chuliege.be
Lokalizacje studiów
-
-
Liege
-
Liège, Liege, Belgia, 4000
- Rekrutacyjny
- CHU de Liege
-
Kontakt:
- Jean Francois Brichant, MD, PhD
- Numer telefonu: 0032 43667180
- E-mail: jfbrichant@chuliege.be
-
Kontakt:
- Pierre-Yves Hardy, MD
- Numer telefonu: 003243667180
- E-mail: pyhardy@chuliege.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- •każdy pacjent zaplanowany na operację jelita grubego w ramach ERP w CHU Liège
- Prawidłowe rozumienie języka francuskiego
Kryteria wyłączenia:
- •brak możliwości wypełnienia ankiety (zaburzenia poznawcze, zła znajomość języka francuskiego)
- •zamknięcie ileostomii pętlowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w ocenie jakości powrotu do zdrowia-15 (QoR-15) między oceną przedoperacyjną w dniu 0 a oceną pooperacyjną w dniu 1 oraz jej związek między długością pobytu a występowaniem powikłań.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Wynik kwestionariusza Quality of Recovery-15 (QoR-15) i wyniki cząstkowe.
11-punktowa numeryczna skala ocen prowadzi do minimalnego wyniku 0 (bardzo słaba regeneracja) i maksymalnego wyniku 150 (doskonała regeneracja).
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-François Brichant, PhD, CHU de Liege
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-colorectal-QoR15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .