Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvaliteten af ​​restitution ved hjælp af QoR-15 i forbedret restitution efter kolorektal kirurgi.

21. juni 2021 opdateret af: Jean François Brichant, University of Liege

Postoperativ patientrapporteret restitutionskvalitet hos kolorektalkirurgiske patienter under forbedret restitution efter operationsprogram ved brug af QoR-15.

Dette observationsstudie vil evaluere patientrapporterede resultater og postoperativ patientrelateret kvalitet af bedring hos 150 patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi inden for et forbedret genopretningsprogram på CHU Liège. QoR15 undersøgelsen vil blive udført præoperativt og gentaget postoperativt på hospitalet eller via telefonopkald på dag + 1, dag +2; Dag + 3, dag 7 og dag + 14. Den samlede score og scoren på underafsnittene vil være korreleret med patienternes medicinske og kirurgiske karakteristika.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I flere år har vi anvendt konceptet Enhanced Recovery Program (ERP) til kolorektal kirurgi på CHU Liége (Belgien). Siden oktober 2015 er universitetshospitalet i Liège blevet mærket som referencecenter for ERP efter kolorektal kirurgi af en fransktalende organisation GRACE (fransktalende gruppe for Enhanced Recovery after Surgery; www.grace-asso.fr). På trods af fordelene for patienten og de økonomiske fordele ved sådanne programmer, har få studier undersøgt postoperativ patientrelateret kvalitet af helbredelse af patienter, der har haft ERP.

Dette observationsstudie vil evaluere patientrapporterede resultater og postoperativ patientrelateret kvalitet af bedring hos 150 patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi i henhold til en ERP på CHU Liège. QoR15-undersøgelsen vil blive udført præoperativt og gentaget postoperativt på hospitalet eller via telefonopkald på dag + 1, dag +2; Dag + 3, dag 7 og dag + 14. Den samlede score og svarene på underafsnittene vil være korreleret med patienternes medicinske og kirurgiske karakteristika.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
    • Liege
      • Liège, Liege, Belgien, 4000
        • Rekruttering
        • CHU de Liège
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver patientplan for kolorektal kirurgi med ERP på CHU Liège (Belgien). Patienternes alder skal være over 18 år. Der er ingen aldersgrænse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • •enhver patient, der er planlagt til kolorektal kirurgi inden for en ERP på CHU Liège
  • Korrekt forståelse af fransk

Ekskluderingskriterier:

  • •ude af stand til at besvare undersøgelsen (kognitive lidelser, dårligt kendskab til det franske sprog)
  • •lukning af loop-ileostomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i Quality of recovery-15 (QoR-15) score mellem præoperativ scopre på dag 0 og postoperativ score på dag 1 og dens sammenhæng mellem opholdets længde og forekomsten af ​​komplikationer.
Tidsramme: 2 uger
Score for Quality of recovery-15 (QoR-15) undersøgelse og subscores. Den 11-punkts numeriske vurderingsskala fører til en minimumsscore på 0 (meget dårlig restitution) og en maksimal score på 150 (fremragende restitution).
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Liege

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-François Brichant, PhD, CHU de Liège

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-colorectal-QoR15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner