- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04739605
Qualidade de Recuperação Usando QoR-15 na Recuperação Aprimorada Após Cirurgia Colorretal.
Qualidade de recuperação relatada pelo paciente no pós-operatório em pacientes de cirurgia colorretal sob programa de recuperação aprimorada após a cirurgia usando o QoR-15.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Há vários anos, aplicamos o conceito de Enhanced Recovery Program (ERP) para cirurgia colorretal no CHU Liége (Bélgica). Desde outubro de 2015, o Hospital Universitário de Liège foi rotulado como centro de referência para ERP após cirurgia colorretal por uma organização francófona GRACE (grupo francófono para recuperação aprimorada após cirurgia; www.grace-asso.fr). Apesar dos benefícios para o paciente e os benefícios econômicos de tais programas, poucos estudos investigaram a qualidade da recuperação relacionada ao paciente pós-operatório de pacientes que tiveram ERP.
Este estudo observacional avaliará os resultados relatados pelo paciente e a qualidade de recuperação pós-operatória relacionada ao paciente em 150 pacientes submetidos à cirurgia colorretal de acordo com um ERP no CHU Liège. A pesquisa QoR15 será realizada no pré-operatório e repetida no pós-operatório no hospital ou por telefone no dia + 1, Dia +2; Dia + 3, Dia 7 e Dia + 14. A pontuação total e as respostas nas subseções serão correlacionadas com as características clínicas e cirúrgicas dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pierre-Yves Hardy, MD
- Número de telefone: 00 32-4-3667180
- E-mail: pyhardy@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Jean-François Brichant, PhD
- Número de telefone: 00 32-4-3667180
- E-mail: jfbrichant@chuliege.be
Locais de estudo
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Liege
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Liège, Liege, Bélgica, 4000
- Recrutamento
- CHU de Liege
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Contato:
- Jean Francois Brichant, MD, PhD
- Número de telefone: 0032 43667180
- E-mail: jfbrichant@chuliege.be
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Contato:
- Pierre-Yves Hardy, MD
- Número de telefone: 003243667180
- E-mail: pyhardy@chuliege.be
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- •qualquer paciente agendado para cirurgia colorretal dentro de um ERP no CHU Liège
- Compreensão correta do francês
Critério de exclusão:
- •incapaz de responder à pesquisa (distúrbios cognitivos, mau conhecimento da língua francesa)
- • fechamento da ileostomia em alça
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença da pontuação de qualidade de recuperação-15 (QoR-15) entre a pontuação pré-operatória no dia 0 e a pontuação pós-operatória no dia 1 e sua relação entre o tempo de internação e a ocorrência de complicação.
Prazo: 2 semanas
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A pontuação da Pesquisa de qualidade de recuperação-15 (QoR-15) e subpontuações.
A escala de classificação numérica de 11 pontos leva a uma pontuação mínima de 0 (recuperação muito ruim) e a uma pontuação máxima de 150 (recuperação excelente).
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-François Brichant, PhD, CHU de Liege
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2021-colorectal-QoR15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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