Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvalitet på utvinning ved bruk av QoR-15 i forbedret utvinning etter kolorektal kirurgi.

21. juni 2021 oppdatert av: Jean François Brichant, University of Liege

Postoperativ pasientrapportert restitusjonskvalitet hos pasienter med kolorektal kirurgi under forbedret restitusjon etter operasjonsprogram ved bruk av QoR-15.

Denne observasjonsstudien vil evaluere pasientrapporterte utfall og postoperativ pasientrelatert utvinningskvalitet hos 150 pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi innenfor et forbedret utvinningsprogram ved CHU Liège. QoR15-undersøkelsen vil bli utført preoperativt og gjentatt postoperativt på sykehus eller via telefon på dag + 1, dag +2; Dag + 3, dag 7 og dag + 14. Den totale skåren og skåren ved underseksjonene vil være korrelert med de medisinske og kirurgiske egenskapene til pasientene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

I flere år har vi brukt konseptet Enhanced Recovery Program (ERP) for kolorektal kirurgi ved CHU Liége (Belgia). Siden oktober 2015 har Universitetssykehuset i Liège blitt stemplet som referansesenter for ERP etter kolorektal kirurgi av en fransktalende organisasjon GRACE (fransktalende gruppe for Enhanced Recovery after Surgery; www.grace-asso.fr). Til tross for fordelene for pasienten og de økonomiske fordelene ved slike programmer, har få studier undersøkt postoperativ pasientrelatert kvalitet på utvinning av pasienter som har hatt ERP.

Denne observasjonsstudien vil evaluere pasientrapporterte utfall og postoperativ pasientrelatert utvinningskvalitet hos 150 pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi i henhold til en ERP ved CHU Liège. QoR15-undersøkelsen vil bli utført preoperativt og gjentatt postoperativt på sykehus eller via telefonsamtaler på dag + 1, dag +2; Dag + 3, dag 7 og dag + 14. Totalskåren og svarene ved underseksjonene vil være korrelert med pasientenes medisinske og kirurgiske egenskaper.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgia
    • Liege
      • Liège, Liege, Belgia, 4000
        • Rekruttering
        • CHU de Liege
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasientplaner for kolorektal kirurgi med ERP ved CHU Liège (Belgia). Pasientens alder må være over 18 år. Det er ingen aldersgrense.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • •enhver pasient som er planlagt for kolorektal kirurgi i en ERP ved CHU Liège
  • Riktig forståelse av fransk

Ekskluderingskriterier:

  • •ikke i stand til å svare på undersøkelsen (kognitive lidelser, dårlige kunnskaper i det franske språket)
  • •lukking av loop-ileostomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i Quality of recovery-15 (QoR-15)-skåre mellom preoperativt omfang på dag 0 og postoperativt resultat på dag 1 og dens sammenheng mellom liggetid og forekomst av komplikasjoner.
Tidsramme: 2 uker
Poengsummen til Quality of recovery-15 (QoR-15) Survey og subscores. Den 11-punkts numeriske vurderingsskalaen fører til en minimumsscore på 0 (svært dårlig restitusjon) og en maksimal score på 150 (utmerket restitusjon).
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Liege

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-François Brichant, PhD, CHU de Liege

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2021-colorectal-QoR15

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere