- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04739605
Calidad de la recuperación usando QoR-15 en la recuperación mejorada después de la cirugía colorrectal.
Calidad de recuperación postoperatoria informada por el paciente en pacientes de cirugía colorrectal bajo el programa de recuperación mejorada después de la cirugía utilizando QoR-15.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Durante varios años, hemos estado aplicando el concepto de Programa de Recuperación Mejorada (ERP) para la cirugía colorrectal en CHU Liége (Bélgica). Desde octubre de 2015, el Hospital Universitario de Lieja ha sido catalogado como centro de referencia para ERP después de la cirugía colorrectal por una organización de habla francesa GRACE (Grupo de habla francesa para la recuperación mejorada después de la cirugía; www.grace-asso.fr). A pesar de los beneficios para el paciente y los beneficios económicos de dichos programas, pocos estudios han investigado la calidad de recuperación relacionada con el paciente postoperatorio de los pacientes que han tenido EPR.
Este estudio observacional evaluará los resultados informados por los pacientes y la calidad de recuperación posoperatoria relacionada con el paciente en 150 pacientes sometidos a cirugía colorrectal de acuerdo con un ERP en CHU Liège. 1, Día +2; Día + 3, Día 7 y Día + 14. La puntuación total y las respuestas de los subapartados se correlacionarán con las características médicas y quirúrgicas de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pierre-Yves Hardy, MD
- Número de teléfono: 00 32-4-3667180
- Correo electrónico: pyhardy@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jean-François Brichant, PhD
- Número de teléfono: 00 32-4-3667180
- Correo electrónico: jfbrichant@chuliege.be
Ubicaciones de estudio
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Liege
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Liège, Liege, Bélgica, 4000
- Reclutamiento
- CHU de Liege
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Contacto:
- Jean Francois Brichant, MD, PhD
- Número de teléfono: 0032 43667180
- Correo electrónico: jfbrichant@chuliege.be
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Contacto:
- Pierre-Yves Hardy, MD
- Número de teléfono: 003243667180
- Correo electrónico: pyhardy@chuliege.be
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- •cualquier paciente programado para cirugía colorrectal dentro de un ERP en CHU Liège
- Comprensión correcta de francés.
Criterio de exclusión:
- •incapaz de responder a la encuesta (trastornos cognitivos, mal conocimiento del idioma francés)
- •cierre de ileostomía en asa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia de la puntuación de Quality of recovery-15 (QoR-15) entre el scopre preoperatorio en el día 0 y la puntuación posoperatoria en el día 1 y su vínculo entre la duración de la estancia y la aparición de complicaciones.
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La puntuación de la encuesta Quality of recovery-15 (QoR-15) y las subpuntuaciones.
La escala de calificación numérica de 11 puntos conduce a una puntuación mínima de 0 (recuperación muy pobre) y una puntuación máxima de 150 (recuperación excelente).
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-François Brichant, PhD, CHU de Liege
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2021-colorectal-QoR15
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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