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Calidad de la recuperación usando QoR-15 en la recuperación mejorada después de la cirugía colorrectal.

21 de junio de 2021 actualizado por: Jean François Brichant, University of Liege

Calidad de recuperación postoperatoria informada por el paciente en pacientes de cirugía colorrectal bajo el programa de recuperación mejorada después de la cirugía utilizando QoR-15.

Este estudio observacional evaluará los resultados informados por los pacientes y la calidad de recuperación posoperatoria relacionada con el paciente en 150 pacientes sometidos a cirugía colorrectal dentro de un programa de recuperación mejorada en CHU Lieja. La encuesta QoR15 se realizará antes de la operación y se repetirá después de la operación en el hospital o mediante llamadas telefónicas el Día + 1, el Día +2; Día + 3, Día 7 y Día + 14. La puntuación total y la puntuación de los subapartados se correlacionarán con las características médicas y quirúrgicas de los pacientes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Durante varios años, hemos estado aplicando el concepto de Programa de Recuperación Mejorada (ERP) para la cirugía colorrectal en CHU Liége (Bélgica). Desde octubre de 2015, el Hospital Universitario de Lieja ha sido catalogado como centro de referencia para ERP después de la cirugía colorrectal por una organización de habla francesa GRACE (Grupo de habla francesa para la recuperación mejorada después de la cirugía; www.grace-asso.fr). A pesar de los beneficios para el paciente y los beneficios económicos de dichos programas, pocos estudios han investigado la calidad de recuperación relacionada con el paciente postoperatorio de los pacientes que han tenido EPR.

Este estudio observacional evaluará los resultados informados por los pacientes y la calidad de recuperación posoperatoria relacionada con el paciente en 150 pacientes sometidos a cirugía colorrectal de acuerdo con un ERP en CHU Liège. 1, Día +2; Día + 3, Día 7 y Día + 14. La puntuación total y las respuestas de los subapartados se correlacionarán con las características médicas y quirúrgicas de los pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Pierre-Yves Hardy, MD
  • Número de teléfono: 00 32-4-3667180
  • Correo electrónico: pyhardy@hotmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Jean-François Brichant, PhD
  • Número de teléfono: 00 32-4-3667180
  • Correo electrónico: jfbrichant@chuliege.be

Ubicaciones de estudio

    • Liege
      • Liège, Liege, Bélgica, 4000
        • Reclutamiento
        • CHU de Liege
        • Contacto:
          • Jean Francois Brichant, MD, PhD
          • Número de teléfono: 0032 43667180
          • Correo electrónico: jfbrichant@chuliege.be
        • Contacto:
          • Pierre-Yves Hardy, MD
          • Número de teléfono: 003243667180
          • Correo electrónico: pyhardy@chuliege.be

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cualquier horario de pacientes para cirugía colorrectal con el ERP en CHU Liège (Bélgica). La edad de los pacientes debe ser mayor de 18 años. No hay límite máximo de edad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • •cualquier paciente programado para cirugía colorrectal dentro de un ERP en CHU Liège
  • Comprensión correcta de francés.

Criterio de exclusión:

  • •incapaz de responder a la encuesta (trastornos cognitivos, mal conocimiento del idioma francés)
  • •cierre de ileostomía en asa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia de la puntuación de Quality of recovery-15 (QoR-15) entre el scopre preoperatorio en el día 0 y la puntuación posoperatoria en el día 1 y su vínculo entre la duración de la estancia y la aparición de complicaciones.
Periodo de tiempo: 2 semanas
La puntuación de la encuesta Quality of recovery-15 (QoR-15) y las subpuntuaciones. La escala de calificación numérica de 11 puntos conduce a una puntuación mínima de 0 (recuperación muy pobre) y una puntuación máxima de 150 (recuperación excelente).
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-François Brichant, PhD, CHU de Liege

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

4 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2021-colorectal-QoR15

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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