- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04739605
Qualität der Genesung mit QoR-15 zur verbesserten Genesung nach einer kolorektalen Operation.
Postoperative, vom Patienten berichtete Qualität der Genesung bei Patienten mit kolorektaler Chirurgie im Rahmen eines Programms zur verbesserten Genesung nach der Operation unter Verwendung von QoR-15.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Seit mehreren Jahren wenden wir das Konzept des Enhanced Recovery Program (ERP) für die kolorektale Chirurgie am CHU Liége (Belgien) an. Seit Oktober 2015 ist das Universitätsklinikum Lüttich von der französischsprachigen Organisation GRACE (Französischsprachige Gruppe für Enhanced Recovery after Surgery; www.grace-asso.fr) als Referenzzentrum für ERP nach kolorektalen Operationen gekennzeichnet. Trotz der Vorteile für den Patienten und der wirtschaftlichen Vorteile solcher Programme haben nur wenige Studien die postoperative, patientenbezogene Genesungsqualität von Patienten mit ERP untersucht.
In dieser Beobachtungsstudie werden die vom Patienten berichteten Ergebnisse und die postoperative, patientenbezogene Genesungsqualität bei 150 Patienten, die sich einer kolorektalen Operation gemäß einem ERP am CHU Lüttich unterziehen, ausgewertet. Die QoR15-Umfrage wird präoperativ durchgeführt und postoperativ im Krankenhaus oder per Telefonanruf am Tag + wiederholt 1, Tag +2; Tag + 3, Tag 7 und Tag + 14. Die Gesamtpunktzahl und die Antworten in den Unterabschnitten werden mit den medizinischen und chirurgischen Merkmalen der Patienten korreliert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Pierre-Yves Hardy, MD
- Telefonnummer: 00 32-4-3667180
- E-Mail: pyhardy@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jean-François Brichant, PhD
- Telefonnummer: 00 32-4-3667180
- E-Mail: jfbrichant@chuliege.be
Studienorte
-
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Liege
-
Liège, Liege, Belgien, 4000
- Rekrutierung
- CHU de Liège
-
Kontakt:
- Jean Francois Brichant, MD, PhD
- Telefonnummer: 0032 43667180
- E-Mail: jfbrichant@chuliege.be
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Kontakt:
- Pierre-Yves Hardy, MD
- Telefonnummer: 003243667180
- E-Mail: pyhardy@chuliege.be
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- •jeder Patient, der im Rahmen eines ERP am CHU Lüttich für eine kolorektale Operation vorgesehen ist
- Korrektes Verständnis der französischen Sprache
Ausschlusskriterien:
- •nicht in der Lage, an der Umfrage teilzunehmen (kognitive Störungen, schlechte Kenntnisse der französischen Sprache)
- •Schließung der Ileostomieschleife
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unterschied des Quality of Recovery-15 (QoR-15)-Scores zwischen dem präoperativen Scopre am Tag 0 und dem postoperativen Score am Tag 1 und sein Zusammenhang zwischen der Aufenthaltsdauer und dem Auftreten von Komplikationen.
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Der Wert der Umfrage „Quality of Recovery-15“ (QoR-15) und Teilwerte.
Die 11-stufige numerische Bewertungsskala führt zu einer Mindestpunktzahl von 0 (sehr schlechte Erholung) und einer Höchstpunktzahl von 150 (ausgezeichnete Erholung).
|
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-François Brichant, PhD, CHU de Liège
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-colorectal-QoR15
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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