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Qualität der Genesung mit QoR-15 zur verbesserten Genesung nach einer kolorektalen Operation.

21. Juni 2021 aktualisiert von: Jean François Brichant, University of Liege

Postoperative, vom Patienten berichtete Qualität der Genesung bei Patienten mit kolorektaler Chirurgie im Rahmen eines Programms zur verbesserten Genesung nach der Operation unter Verwendung von QoR-15.

In dieser Beobachtungsstudie werden die von Patienten berichteten Ergebnisse und die postoperative patientenbezogene Qualität der Genesung bei 150 Patienten bewertet, die sich im Rahmen eines erweiterten Genesungsprogramms am CHU Lüttich einer kolorektalen Operation unterziehen. Die QoR15-Umfrage wird präoperativ durchgeführt und postoperativ im Krankenhaus oder per Telefonanruf am Tag +1, Tag +2 wiederholt; Tag + 3, Tag 7 und Tag + 14. Die Gesamtpunktzahl und die Punktzahl in den Unterabschnitten werden mit den medizinischen und chirurgischen Merkmalen der Patienten korreliert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Seit mehreren Jahren wenden wir das Konzept des Enhanced Recovery Program (ERP) für die kolorektale Chirurgie am CHU Liége (Belgien) an. Seit Oktober 2015 ist das Universitätsklinikum Lüttich von der französischsprachigen Organisation GRACE (Französischsprachige Gruppe für Enhanced Recovery after Surgery; www.grace-asso.fr) als Referenzzentrum für ERP nach kolorektalen Operationen gekennzeichnet. Trotz der Vorteile für den Patienten und der wirtschaftlichen Vorteile solcher Programme haben nur wenige Studien die postoperative, patientenbezogene Genesungsqualität von Patienten mit ERP untersucht.

In dieser Beobachtungsstudie werden die vom Patienten berichteten Ergebnisse und die postoperative, patientenbezogene Genesungsqualität bei 150 Patienten, die sich einer kolorektalen Operation gemäß einem ERP am CHU Lüttich unterziehen, ausgewertet. Die QoR15-Umfrage wird präoperativ durchgeführt und postoperativ im Krankenhaus oder per Telefonanruf am Tag + wiederholt 1, Tag +2; Tag + 3, Tag 7 und Tag + 14. Die Gesamtpunktzahl und die Antworten in den Unterabschnitten werden mit den medizinischen und chirurgischen Merkmalen der Patienten korreliert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Liege
      • Liège, Liege, Belgien, 4000
        • Rekrutierung
        • CHU de Liège
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patientenpläne für kolorektale Operationen mit dem ERP am CHU Lüttich (Belgien). Das Alter des Patienten muss über 18 Jahre liegen. Eine Höchstaltersgrenze gibt es nicht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • •jeder Patient, der im Rahmen eines ERP am CHU Lüttich für eine kolorektale Operation vorgesehen ist
  • Korrektes Verständnis der französischen Sprache

Ausschlusskriterien:

  • •nicht in der Lage, an der Umfrage teilzunehmen (kognitive Störungen, schlechte Kenntnisse der französischen Sprache)
  • •Schließung der Ileostomieschleife

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied des Quality of Recovery-15 (QoR-15)-Scores zwischen dem präoperativen Scopre am Tag 0 und dem postoperativen Score am Tag 1 und sein Zusammenhang zwischen der Aufenthaltsdauer und dem Auftreten von Komplikationen.
Zeitfenster: 2 Wochen
Der Wert der Umfrage „Quality of Recovery-15“ (QoR-15) und Teilwerte. Die 11-stufige numerische Bewertungsskala führt zu einer Mindestpunktzahl von 0 (sehr schlechte Erholung) und einer Höchstpunktzahl von 150 (ausgezeichnete Erholung).
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean-François Brichant, PhD, CHU de Liège

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-colorectal-QoR15

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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