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Qualità del recupero utilizzando QoR-15 nel recupero avanzato dopo la chirurgia colorettale.

21 giugno 2021 aggiornato da: Jean François Brichant, University of Liege

Qualità postoperatoria del recupero riferita dal paziente nei pazienti sottoposti a chirurgia del colon-retto sottoposti a recupero avanzato dopo il programma di intervento chirurgico utilizzando QoR-15.

Questo studio osservazionale valuterà i risultati riportati dal paziente e la qualità postoperatoria del recupero correlata al paziente in 150 pazienti sottoposti a chirurgia colorettale nell'ambito di un programma di recupero avanzato presso CHU Liège. Il sondaggio QoR15 verrà eseguito prima dell'intervento e ripetuto dopo l'intervento in ospedale o tramite telefonate il giorno + 1, il giorno +2; Giorno + 3, Giorno 7 e Giorno + 14. Il punteggio totale e il punteggio alle sottosezioni saranno correlati alle caratteristiche medico-chirurgiche dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Da diversi anni applichiamo il concetto di Enhanced Recovery Program (ERP) per la chirurgia colorettale presso CHU Liége (Belgio). Dall'ottobre 2015, l'Ospedale universitario di Liegi è stato etichettato come centro di riferimento per l'ERP dopo la chirurgia colorettale da un'organizzazione francofona GRACE (Gruppo francofono per il recupero avanzato dopo l'intervento chirurgico; www.grace-asso.fr). Nonostante i benefici per il paziente ei benefici economici di tali programmi, pochi studi hanno studiato la qualità del recupero postoperatorio correlato al paziente dei pazienti che hanno avuto ERP.

Questo studio osservazionale valuterà i risultati riportati dai pazienti e la qualità postoperatoria del recupero correlata al paziente in 150 pazienti sottoposti a chirurgia colorettale secondo un ERP presso CHU Liège. Il sondaggio QoR15 sarà eseguito prima dell'intervento e ripetuto dopo l'intervento in ospedale o tramite telefonate il giorno + 1, Giorno +2; Giorno + 3, Giorno 7 e Giorno + 14. Il punteggio totale e le risposte alle sottosezioni saranno correlate con le caratteristiche medico chirurgiche dei pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Liege
      • Liège, Liege, Belgio, 4000
        • Reclutamento
        • CHU de Liège
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i programmi dei pazienti per la chirurgia del colon-retto con l'ERP presso CHU Liège (Belgio). L'età dei pazienti deve essere maggiore di 18 anni. Non esiste un limite massimo di età.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • •qualsiasi paziente in attesa di chirurgia colorettale all'interno di un ERP presso CHU Liège
  • Corretta comprensione del francese

Criteri di esclusione:

  • •impossibilità di rispondere al sondaggio (disturbi cognitivi, scarsa conoscenza della lingua francese)
  • •chiusura dell'ileostomia dell'ansa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza del punteggio di qualità del recupero-15 (QoR-15) tra il punteggio preoperatorio scoperto al giorno 0 e il punteggio postoperatorio al giorno 1 e il suo legame tra la durata della degenza e l'insorgenza di complicanze.
Lasso di tempo: 2 settimane
Il punteggio dell'indagine sulla qualità del recupero-15 (QoR-15) e i punteggi parziali. La scala di valutazione numerica a 11 punti porta a un punteggio minimo di 0 (recupero molto scarso) e un punteggio massimo di 150 (recupero eccellente).
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Liege

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-François Brichant, PhD, CHU de Liège

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-colorectal-QoR15

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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