- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04739605
Toipumisen laatu QoR-15:n avulla tehostetussa toipumisessa paksusuolen ja peräsuolen leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeisen potilaan raportoima toipumisen laatu paksusuolen- ja peräsuolenleikkauspotilaiden parantuneessa leikkauksen jälkeen -ohjelmassa QoR-15:tä käyttäen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Olemme useiden vuosien ajan soveltaneet tehostetussa palautumisohjelmassa (ERP) -konseptia kolorektaalikirurgiaan CHU Liégessä (Belgia). Lokakuusta 2015 lähtien Liègen yliopistollinen sairaala on nimennyt ranskankielisen organisaation GRACE (ranskankielinen ryhmä parannetun palautumisen jälkeen leikkauksen jälkeen; www.grace-asso.fr) kolorektaalisen leikkauksen jälkeiseksi ERP-keskukseksi. Huolimatta tällaisten ohjelmien potilaalle koituvista eduista ja taloudellisista hyödyistä, harvat tutkimukset ovat tutkineet leikkauksen jälkeistä potilaaseen liittyvää toipumisen laatua potilailla, joilla on ollut ERP.
Tässä havainnointitutkimuksessa arvioidaan potilaan raportoituja tuloksia ja leikkauksen jälkeistä potilaaseen liittyvää toipumisen laatua 150 potilaalla, joille tehdään kolorektaalileikkaus CHU Liègen ERP:n mukaan. QoR15-tutkimus tehdään ennen leikkausta ja toistetaan leikkauksen jälkeen sairaalassa tai puhelimitse päivänä + 1, päivä +2; Päivä + 3, päivä 7 ja päivä + 14. Kokonaispisteet ja alaosien vastaukset korreloivat potilaiden lääketieteellisten ja kirurgisten ominaisuuksien kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pierre-Yves Hardy, MD
- Puhelinnumero: 00 32-4-3667180
- Sähköposti: pyhardy@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jean-François Brichant, PhD
- Puhelinnumero: 00 32-4-3667180
- Sähköposti: jfbrichant@chuliege.be
Opiskelupaikat
-
-
Liege
-
Liège, Liege, Belgia, 4000
- Rekrytointi
- CHU de Liege
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean Francois Brichant, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0032 43667180
- Sähköposti: jfbrichant@chuliege.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre-Yves Hardy, MD
- Puhelinnumero: 003243667180
- Sähköposti: pyhardy@chuliege.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- •kaikki potilaat, joille on varattu kolorektaalileikkaus ERP:n puitteissa CHU Liègessä
- Oikea ranskan kielen ymmärtäminen
Poissulkemiskriteerit:
- •ei pysty vastaamaan kyselyyn (kognitiiviset häiriöt, huono ranskan kielen taito)
- •silmukan ileostoman sulkeminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toipumisen laatu-15 (QoR-15) -pistemäärän ero ennen leikkausta scopre-päivän 0 ja postoperatiivisen pistemäärän välillä 1. päivänä ja sen yhteys oleskelun keston ja komplikaatioiden esiintymisen välillä.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Quality of recovery-15 (QoR-15) -tutkimuksen pisteet ja alapisteet.
11-pisteinen numeerinen arviointiasteikko johtaa vähimmäispistemäärään 0 (erittäin huono palautuminen) ja maksimipisteeseen 150 (erinomainen palautuminen).
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-François Brichant, PhD, CHU de Liege
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-colorectal-QoR15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .