Kvalita zotavení pomocí QoR-15 ve zvýšeném zotavení po kolorektální chirurgii.
Pooperační pacientem hlášená kvalita zotavení u pacientů po kolorektální chirurgii v rámci programu zvýšené obnovy po operaci s použitím QoR-15.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Již několik let aplikujeme koncept Enhanced Recovery Program (ERP) pro kolorektální chirurgii v CHU Liége (Belgie). Od října 2015 je Univerzitní nemocnice v Lutychu označena jako referenční centrum pro ERP po kolorektální chirurgii francouzsky mluvící organizací GRACE (francouzsky mluvící skupina pro Enhanced Recovery after Surgery; www.grace-asso.fr). Navzdory přínosům pro pacienta a ekonomickým přínosům takových programů jen málo studií zkoumalo pooperační kvalitu zotavení související s pacientem u pacientů, kteří měli ERP.
Tato observační studie vyhodnotí pacientem hlášené výsledky a pooperační kvalitu zotavení související s pacientem u 150 pacientů podstupujících kolorektální chirurgii podle ERP v CHU Liège. Průzkum QoR15 bude proveden předoperačně a pooperačně zopakován v nemocnici nebo prostřednictvím telefonních hovorů v Den + 1, den +2; Den + 3, den 7 a den + 14. Celkové skóre a odpovědi v podsekcích budou korelovány s lékařskými a chirurgickými charakteristikami pacientů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Pierre-Yves Hardy, MD
- Telefonní číslo: 00 32-4-3667180
- E-mail: pyhardy@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jean-François Brichant, PhD
- Telefonní číslo: 00 32-4-3667180
- E-mail: jfbrichant@chuliege.be
Studijní místa
-
-
Liege
-
Liège, Liege, Belgie, 4000
- Nábor
- CHU de Liege
-
Kontakt:
- Jean Francois Brichant, MD, PhD
- Telefonní číslo: 0032 43667180
- E-mail: jfbrichant@chuliege.be
-
Kontakt:
- Pierre-Yves Hardy, MD
- Telefonní číslo: 003243667180
- E-mail: pyhardy@chuliege.be
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- •jakýkoli pacient naplánovaný na kolorektální operaci v rámci ERP v CHU Liège
- Správné porozumění francouzštině
Kritéria vyloučení:
- •neschopnost odpovědět na dotazník (kognitivní poruchy, špatná znalost francouzského jazyka)
- •uzavření smyčkové ileostomie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl skóre kvality zotavení-15 (QoR-15) mezi předoperačním scopre v den 0 a pooperačním skóre v den 1 a jeho souvislost mezi délkou pobytu a výskytem komplikací.
Časové okno: 2 týdny
|
Skóre z průzkumu kvality obnovy-15 (QoR-15) a dílčí skóre.
11bodová numerická hodnotící stupnice vede k minimálnímu skóre 0 (velmi špatné zotavení) a maximálnímu skóre 150 (výborné zotavení).
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-François Brichant, PhD, CHU de Liege
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2021-colorectal-QoR15
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .