- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04739605
Kvalitet på återhämtning med QoR-15 för förbättrad återhämtning efter kolorektal kirurgi.
Postoperativ patientrapporterad återhämtningskvalitet hos patienter med kolorektalkirurgi under förbättrad återhämtning efter operationsprogram med användning av QoR-15.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
I flera år har vi tillämpat konceptet Enhanced Recovery Program (ERP) för kolorektal kirurgi vid CHU Liége (Belgien). Sedan oktober 2015 har universitetssjukhuset i Liège märkts som referenscentrum för ERP efter kolorektal kirurgi av en fransktalande organisation GRACE (fransktalande grupp för förbättrad återhämtning efter kirurgi; www.grace-asso.fr). Trots fördelarna för patienten och de ekonomiska fördelarna med sådana program har få studier undersökt postoperativ patientrelaterad kvalitet på tillfrisknandet av patienter som har haft ERP.
Denna observationsstudie kommer att utvärdera patientrapporterade resultat och postoperativ patientrelaterade tillfrisknandekvalitet hos 150 patienter som genomgår kolorektal kirurgi enligt en ERP vid CHU Liège. QoR15-undersökningen kommer att utföras preoperativt och upprepas postoperativt på sjukhus eller via telefonsamtal på dag + 1, dag +2; Dag + 3, Dag 7 och Dag + 14. Den totala poängen och svaren i undersektionerna kommer att korreleras med de medicinska och kirurgiska egenskaperna hos patienterna.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Pierre-Yves Hardy, MD
- Telefonnummer: 00 32-4-3667180
- E-post: pyhardy@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jean-François Brichant, PhD
- Telefonnummer: 00 32-4-3667180
- E-post: jfbrichant@chuliege.be
Studieorter
-
-
Liege
-
Liège, Liege, Belgien, 4000
- Rekrytering
- CHU de Liege
-
Kontakt:
- Jean Francois Brichant, MD, PhD
- Telefonnummer: 0032 43667180
- E-post: jfbrichant@chuliege.be
-
Kontakt:
- Pierre-Yves Hardy, MD
- Telefonnummer: 003243667180
- E-post: pyhardy@chuliege.be
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- •alla patienter som är planerade för kolorektal kirurgi inom ett ERP vid CHU Liège
- Korrekt förståelse av franska
Exklusions kriterier:
- •kan inte svara på enkäten (kognitiva störningar, dåliga kunskaper i franska språket)
- • stängning av loop-ileostomi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad mellan återhämtningskvalitet-15 (QoR-15) poäng mellan preoperativ scopre på dag 0 och postoperativ poäng på dag 1 och dess koppling mellan vistelsens längd och förekomsten av komplikationer.
Tidsram: 2 veckor
|
Poängen för undersökningen Quality of recovery-15 (QoR-15) och delpoäng.
Den 11-poängs numeriska betygsskalan leder till ett minimumpoäng på 0 (mycket dålig återhämtning) och ett maximalt betyg på 150 (utmärkt återhämtning).
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jean-François Brichant, PhD, CHU de Liege
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2021-colorectal-QoR15
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .