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呼吸器の健康状態の遠隔監視

2024年12月6日 更新者:R. Sharon Chinthrajah、Stanford University

最近では、感染制御への懸念や、社会経済的および地理的な理由で制限される可能性のある定期的な診療所へのアクセスを増やす方法により、患者をリモートで監視およびケアする方法への関心が大幅に高まっています。 ただし、リモートケアは、臨床ケアの指針となる客観的なデータが不足しているため、制限を受ける可能性があります。 呼吸器疾患に関しては、スパイロメトリーによるバイタルサイン、肺音、肺機能などを患者が自宅で監視できるようになることで、遠隔地での患者のケアが強化される可能性があります。 症状を追跡し、投薬コンプライアンスを追跡するための強化された方法も有益な場合があります。 これらの機能強化により、急性呼吸器疾患患者と慢性呼吸器疾患 (喘息や COPD など) 患者の両方のケアと生活の質が向上する可能性があります。

この研究の目的は、患者が自宅で呼吸器の健康状態を監視し、そのデータを医療提供者が利用してケアを改善できるようにする方法を開発および研究することです。

調査の概要

状態

終了しました

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • Stanford University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1ヶ月歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 慢性呼吸器疾患(例: 喘息、COPD)、急性呼吸器疾患または健康なボランティア
  • 親の同意を得て同意または同意できる

除外基準:

  • 同意しない人
  • 重大な認知障害
  • 非英語圏

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:モバイルモニタリング
参加者は、遠隔モニタリングや呼吸器の健康状態を監視するためにスマートフォンまたはタブレットのアプリケーションを使用するように求められます。 これらの患者は、標準治療にこれらのモバイル監視要素を追加した場合の効果を評価するために、調査とチャートのレビューによって長期的に追跡されます。
参加者はスマートフォンのアプリを使用して呼吸器症状を自己モニタリングします

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PROMIS-10調査
時間枠:2年まで
PROMIS Global-10 ショート フォームは、全体的な身体的健康、精神的健康、社会的健康、痛み、疲労、全体的な知覚された生活の質など、健康と機能の一般的な領域を評価する 10 項目で構成されています。
2年まで
喘息コントロールテスト (ACT)
時間枠:2年まで

喘息コントロール テストは、喘息のコントロールが不十分な患者を特定するための、患者が自己管理するツールです。

スコアは 5 段階で表されます (症状と活動について: 1 = 常に 5 = まったくコントロールされていない、喘息コントロール評価について: 1 = まったくコントロールされていない、5 = 完全にコントロールされている)。 潰瘍の範囲は 5 (喘息のコントロール不良) から 25 (喘息の完全なコントロール) まであり、より高いスコアは喘息のコントロールが優れていることを反映しています。 ACT スコアが 19 を超える場合は、喘息が十分にコントロールされていることを示します。

2年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sharon Chinthrajah, MD、Stanford University, Sean N. Parker Center for Allergy and Asthma Research

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月1日

一次修了 (実際)

2021年12月3日

研究の完了 (実際)

2021年12月3日

試験登録日

最初に提出

2021年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月1日

最初の投稿 (実際)

2021年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月6日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 56494

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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