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Fernüberwachung der Atemwegsgesundheit

6. Dezember 2024 aktualisiert von: R. Sharon Chinthrajah, Stanford University

In letzter Zeit hat das Interesse an Möglichkeiten zur Fernüberwachung und -versorgung von Patienten aufgrund von Bedenken hinsichtlich der Infektionskontrolle sowie einer Möglichkeit, den Zugang zu regelmäßigen Klinikbesuchen zu verbessern, die aus sozioökonomischen und geografischen Gründen eingeschränkt sein können, erheblich zugenommen. Die Fernversorgung kann jedoch durch das Fehlen objektiver Daten zur Orientierung der klinischen Versorgung eingeschränkt werden. In Bezug auf Atemwegserkrankungen kann die Fernversorgung von Patienten durch die Fähigkeit der Patienten verbessert werden, Dinge wie Vitalzeichen, Lungengeräusche und Lungenfunktion durch Spirometrie zu Hause zu überwachen. Verbesserte Methoden zur Verfolgung von Symptomen und zur Verfolgung der Medikamenteneinnahme können ebenfalls von Vorteil sein. Diese Verbesserungen könnten die Versorgung und Lebensqualität sowohl von Personen mit akuten Atemwegserkrankungen als auch von Personen mit chronischen Atemwegserkrankungen (wie Asthma oder COPD) verbessern.

Der Zweck dieser Studie ist es, Methoden zu entwickeln und zu untersuchen, mit denen Patienten ihre Atemwegsgesundheit zu Hause überwachen und diese Daten medizinischen Anbietern zur Verfügung stellen können, um ihre Versorgung zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Beendet

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Stanford University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 1 Monat oder älter mit der Diagnose einer chronischen Atemwegserkrankung (z. Asthma, COPD), einer akuten Atemwegserkrankung oder einem gesunden Probanden
  • einwilligen können oder mit Zustimmung der Eltern zustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die nicht einverstanden sind
  • erhebliche kognitive Beeinträchtigung
  • nicht englischsprachig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mobile Überwachung
Die Teilnehmer werden gebeten, eine Smartphone- oder Tablet-Anwendung zur Fernüberwachung der Atemwegsgesundheit zu verwenden. Sie werden im Laufe der Zeit durch Umfragen und Diagrammüberprüfungen verfolgt, um die Auswirkungen der Hinzufügung dieser mobilen Überwachungselemente zu ihrer Standardversorgung zu bewerten.
Die Teilnehmer nutzen eine Smartphone-App zur Selbstüberwachung der Atemwegssymptome

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PROMIS-10-Umfrage
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Die PROMIS Global-10-Kurzform besteht aus 10 Items, die allgemeine Bereiche der Gesundheit und Funktionsfähigkeit bewerten, einschließlich der allgemeinen körperlichen Gesundheit, der psychischen Gesundheit, der sozialen Gesundheit, der Schmerzen, der Müdigkeit und der insgesamt wahrgenommenen Lebensqualität.
Bis zu 2 Jahre
Asthmakontrolltest (ACT)
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre

Der Asthmakontrolltest ist ein vom Patienten selbst durchzuführendes Hilfsmittel zur Identifizierung von Personen mit schlecht kontrolliertem Asthma.

Die Bewertungen erfolgen auf einer 5-Punkte-Skala (für Symptome und Aktivitäten: 1 = ständig bis 5 = überhaupt nicht; für die Bewertung der Asthmakontrolle: 1 = überhaupt nicht unter Kontrolle bis 5 = vollständig unter Kontrolle). Wunden reichen von 5 (schlechte Asthmakontrolle) bis 25 (vollständige Asthmakontrolle), wobei höhere Punktzahlen eine bessere Asthmakontrolle widerspiegeln. Ein ACT-Score >19 weist auf gut kontrolliertes Asthma hin.

Bis zu 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sharon Chinthrajah, MD, Stanford University, Sean N. Parker Center for Allergy and Asthma Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

11. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 56494

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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