- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04739943
Fernüberwachung der Atemwegsgesundheit
In letzter Zeit hat das Interesse an Möglichkeiten zur Fernüberwachung und -versorgung von Patienten aufgrund von Bedenken hinsichtlich der Infektionskontrolle sowie einer Möglichkeit, den Zugang zu regelmäßigen Klinikbesuchen zu verbessern, die aus sozioökonomischen und geografischen Gründen eingeschränkt sein können, erheblich zugenommen. Die Fernversorgung kann jedoch durch das Fehlen objektiver Daten zur Orientierung der klinischen Versorgung eingeschränkt werden. In Bezug auf Atemwegserkrankungen kann die Fernversorgung von Patienten durch die Fähigkeit der Patienten verbessert werden, Dinge wie Vitalzeichen, Lungengeräusche und Lungenfunktion durch Spirometrie zu Hause zu überwachen. Verbesserte Methoden zur Verfolgung von Symptomen und zur Verfolgung der Medikamenteneinnahme können ebenfalls von Vorteil sein. Diese Verbesserungen könnten die Versorgung und Lebensqualität sowohl von Personen mit akuten Atemwegserkrankungen als auch von Personen mit chronischen Atemwegserkrankungen (wie Asthma oder COPD) verbessern.
Der Zweck dieser Studie ist es, Methoden zu entwickeln und zu untersuchen, mit denen Patienten ihre Atemwegsgesundheit zu Hause überwachen und diese Daten medizinischen Anbietern zur Verfügung stellen können, um ihre Versorgung zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
- Stanford University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 1 Monat oder älter mit der Diagnose einer chronischen Atemwegserkrankung (z. Asthma, COPD), einer akuten Atemwegserkrankung oder einem gesunden Probanden
- einwilligen können oder mit Zustimmung der Eltern zustimmen
Ausschlusskriterien:
- Personen, die nicht einverstanden sind
- erhebliche kognitive Beeinträchtigung
- nicht englischsprachig
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mobile Überwachung
Die Teilnehmer werden gebeten, eine Smartphone- oder Tablet-Anwendung zur Fernüberwachung der Atemwegsgesundheit zu verwenden.
Sie werden im Laufe der Zeit durch Umfragen und Diagrammüberprüfungen verfolgt, um die Auswirkungen der Hinzufügung dieser mobilen Überwachungselemente zu ihrer Standardversorgung zu bewerten.
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Die Teilnehmer nutzen eine Smartphone-App zur Selbstüberwachung der Atemwegssymptome
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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PROMIS-10-Umfrage
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
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Die PROMIS Global-10-Kurzform besteht aus 10 Items, die allgemeine Bereiche der Gesundheit und Funktionsfähigkeit bewerten, einschließlich der allgemeinen körperlichen Gesundheit, der psychischen Gesundheit, der sozialen Gesundheit, der Schmerzen, der Müdigkeit und der insgesamt wahrgenommenen Lebensqualität.
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Bis zu 2 Jahre
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Asthmakontrolltest (ACT)
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
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Der Asthmakontrolltest ist ein vom Patienten selbst durchzuführendes Hilfsmittel zur Identifizierung von Personen mit schlecht kontrolliertem Asthma. Die Bewertungen erfolgen auf einer 5-Punkte-Skala (für Symptome und Aktivitäten: 1 = ständig bis 5 = überhaupt nicht; für die Bewertung der Asthmakontrolle: 1 = überhaupt nicht unter Kontrolle bis 5 = vollständig unter Kontrolle). Wunden reichen von 5 (schlechte Asthmakontrolle) bis 25 (vollständige Asthmakontrolle), wobei höhere Punktzahlen eine bessere Asthmakontrolle widerspiegeln. Ein ACT-Score >19 weist auf gut kontrolliertes Asthma hin. |
Bis zu 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sharon Chinthrajah, MD, Stanford University, Sean N. Parker Center for Allergy and Asthma Research
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 56494
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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